干细胞临床研究管理办法(试行)
...究质量管理的责任主体。机构应当对干细胞临床研究项目进行立项审查、登记备案和过程监管,并对干细胞制剂制备和临床研究全过程进行质量管理和风险管控。第五条国家卫生计生委与国家食品药品监管总局负责干细胞临床研...
部门规章;法规文件自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...导原则对自测用血糖监测系统注册申报资料的准备和撰写进行了原则性要求,旨在使申请人明确在注册申报过程中应予关注的重点内容,以期解决本类产品在注册申报过程中遇到的一些共性问题。本指导原则是对自测用血糖监测...
法规文件WS 437—2013 医院供热系统运行管理
...度、操作规程和维护保养计划,并对制度的贯彻执行情况进行检查和考评;c)确定逐级安全责任,组织安全检查,落实安全操作规程;d)负责事故调查和事故原因分析,提出事故处理意见,落实防范措施;e)制定核算收费管理...
医院;中华人民共和国卫生行业标准新药用辅料非临床安全性评价指导原则
...、需要提供安全性数据的范围:对拟用于药物中的新辅料进行风险-获益评估,建立这些物质可容许的安全限度非常重要,这个过程需要评价整个安全性数据库,应高效、合理地进行辅料的安全性评价设计和考虑。1)申办人可以...
法规文件国家基本公共卫生服务规范(2009年版)
...经济社会发展、公共卫生服务需要和财政承受能力等因素进行调整,目前《规范》暂作为试行版本,卫生部将根据实际情况适时对《规范》进行修订。城乡居民健康档案管理服务规范一、服务对象辖区内常住居民,包括居住半年...
2009年版临床路径结核病防治管理办法
...和管理全国结核病防治服务体系;对全国结核病防治工作进行监督检查及评价。第六条县级以上地方卫生行政部门负责拟订本辖区内结核病防治规划并组织实施;组织协调辖区内结核病防治服务体系的建设和管理,指定结核病定...
法规文件进行性风疹全脑炎
...ressiverubellapanencephalitis;PRP疾病分类:神经内科疾病概述:进行性风疹全脑炎是发生于先天性风疹病儿的进行性神经病变,可能是由于风疹病毒感染的再活化而引起。有风疹病毒引起的先天性缺陷的小儿在青少年早期发生本病,表...
疾病;神经内科全国流感监测方案(2010年版)
...监测标本后,要求利用状态良好的MDCK细胞和(或)鸡胚进行病毒分离。暂不具备流感病毒分离能力的流感监测网络实验室收到哨点医院的常规监测标本后,要在1周内利用核酸检测方法进行流感病毒亚型鉴定。同时要逐步建立流...
流感;法规文件WS/T 477—2015 D-二聚体定量检测
...评估临床标本中的特定物质存在与否,或对标本中的物质进行定量的一组装置。检测系统包括所有仪器、试剂、配套校准物(适用时)、完成检测所需的其他物品以及操作说明等。4标本采集和处理要求:4.1标本采集:4.1.1依据检...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查;血液检查局部脂肪萎缩
概述:进行性脂肪营养不良(progressivelipodystrophy)是罕见的以脂肪组织代谢障碍为特征的自主神经系统疾病,临床及组织学特点为缓慢进行性双侧分布基本对称的、边界清楚的、皮下脂肪组织萎缩或消失,有时可合并局限的脂肪...