药物代谢产物安全性试验技术指导原则
...的地位。进入机体的药物通常通过I相和II相代谢途径进行生物转化。根据所涉及的化学反应性质,I相反应产生的代谢产物,很可能具有化学反应性或/和药理学活性,因此可能更需要进行安全性评价。活性代谢产物可能与治疗靶...
法规文件半保留复制
...等等,用几种不同原理的方法,曾在从人到病毒的许多种生物中进行了验证,肯定了这个模型的正确性和普遍性。关于DNA是以半保留方式复制这一点已被认为是生物学中最基本的肯定性原理。
生物学弹性假黄瘤病
...一种植入前诊断技术(又称着床前诊断)。它应用现代分子生物学技术中PCR、原位杂交等灵敏度、特异度都很高的检测手段,分析体外受精的胚胎或经子宫灌洗所得的胚泡中的单细胞或几个细胞的基因组成,以明确是否为致病基因...
疾病;风湿免疫科抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则
...申请的重要资料。本指导原则旨在帮助研发抗病毒药物或生物制品(例如:治疗性蛋白和单克隆抗体)的申请人初步了解哪些非临床和临床病毒学研究数据对于抗病毒药物或生物制品申报临床试验或申请上市是最关键的。本指导...
法规文件半规管
拼音:bànguīguǎn英文:semicircularcanals半规管是脊椎动物内耳膜迷路中司平衡觉的器官,是维持姿势和平衡有关的内耳感受装置,包括椭圆囊(utricle)、球囊(saccule)和三个半规管(semicircularcanals)。半规管产自椭圆囊。在圆口...
生物学基因工程
...为遗传工程、基因拼接技术或DNA重组技术。这种技术是在生物体外,通过对DNA分子进行人工“剪接”和“拼接”,对生物的基因进行改造和重新组合,然后导入受体细胞内进行无性繁殖,使重组基因在受体细胞内表达,产生出人...
生物学脑苷肌肽
...,是脑血管意外治疗的良药。小分子多肽氨基酸广泛参与生物体内各种生化过程,同时为所有生命活动提供能量。多肽/多种神经节苷脂的适应证:用于脑出血、脑外伤、脑肿瘤等神经外科术后神经功能恢复性治疗;骨外伤、脊...
痕量元素
...、铝、锂、锡8种。微量元素亦称“微量营养元素”。指生物营养所必需,但每日只需痕量的无机元素。包括人和动物组织中含量在万分之一以下或μg/kg范围内的元素,以及植物生活所必需但需要量在培养液中少于百万分之一的...
营养学;矿物质;微量元素基因突变
...物理因素或化学药剂诱发的突变叫诱发突变。基因突变是生物变异的主要原因,是生物进化的主要因素。在生产上人工诱变是产生生物新品种的重要方法。基因突变的分类按突变对表现型的影响,分为:(1)形态突变型,A如普...
基因;生物学全威凯洛欣
...,是脑血管意外治疗的良药。小分子多肽氨基酸广泛参与生物体内各种生化过程,同时为所有生命活动提供能量。多肽/多种神经节苷脂的适应证:用于脑出血、脑外伤、脑肿瘤等神经外科术后神经功能恢复性治疗;骨外伤、脊...