GB/T 30690—2014 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求
...载进行验证。4.2灭菌参数的验证:4.2.1验证方法:将温度测定仪放入灭菌器,每层设定3个点,各层间按对角线布点;将一个压力测定仪放入灭菌器底部中心;再放入模拟的常规处理物品至满载。经一个灭菌周期后,取出温度测定...
中华人民共和国国家标准;消毒灭菌GB/T 33419—2016 环氧乙烷灭菌生物指示物检验方法
...物。3.4活菌计数viabletestorganismcount在规定的培养条件下,测定细菌悬液、染菌载体等样本中含有的活菌数量。通过计算长成的单个菌落数,而得到单位体积菌悬液中或染菌载体上的存活试验菌菌数。3.5D值Dvalue在设定的条件下,杀...
词条;中华人民共和国国家标准;消毒灭菌重组人干扰素α2b乳膏
...G有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.0×1...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人白介素-2 (Ⅰ)
...A有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩD)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.0×1...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品锥入度
...系指在25℃下,将一定质量的锥体由锥入度仪向下释放,测定锥体释放后5秒内刺入供试品的深度。锥入度测定法:锥入度测定法适用于软膏剂、眼膏剂及其常用基质材料(如凡士林、羊毛脂、蜂蜡)等半固体物质,以控制其软硬...
外用重组人表皮生长因子
...规程”规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩH)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于5.0...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品Bowen病
...病与病毒的关系需进一步研究。砷剂:部分病例有用无机砷的病史,皮损处含砷较高。外伤:部分损害在外伤或虫咬(如蜱)处发生。遗传因素:有报道某些家族倾向于发生本病。色素痣素质:因有许多病损发生于原有色素癌或...
疾病;普通外科;皮肤肿瘤;癌前皮肤病变;皮肤科;表皮肿瘤皮肤原位癌
...病与病毒的关系需进一步研究。砷剂:部分病例有用无机砷的病史,皮损处含砷较高。外伤:部分损害在外伤或虫咬(如蜱)处发生。遗传因素:有报道某些家族倾向于发生本病。色素痣素质:因有许多病损发生于原有色素癌或...
疾病;普通外科;皮肤肿瘤;癌前皮肤病变;皮肤科;表皮肿瘤注射用重组链激酶
...A有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩI)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于9.00×...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品2010年版药典三部附录Ⅹ
...疫苗(酵母)体外相对效力检查法:本法系以酶联免疫法测定供试品中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)含量,并以参考品为标准,采用双平行线分析法计算供试品的相对效力。试剂:(1)PBS(pH7.2)称取氯化钠8.850g、磷酸二氢...
2010年版药典附录