预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则
...试者最终病毒学证据呈阳性。但是需要注意的是,目前所有的快速检测均具有局限性,而且,在发生季节性传染病期间,一些快速诊断的阳性和阴性预测值可能不会优于临床筛选标准。另外,新型流感毒株可能具有不同的检测性...
法规文件胶囊内镜检查
拼音:jiāonángnèijìngjiǎnchá概述:小肠是消化道内镜的盲区,应用常规检查手段,小肠疾病的诊断阳性率不高,胶囊内镜的发明和应用填补了全小肠直视下检查的空白。操作名称:胶囊内镜检查适应证:胶囊内镜检查适用于:1....
医疗技术名;化验及医学检查GBZ/T 240.23—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第23部分:迟发性神经毒性试验
...IDN,但是所有引起OPIDN的有机磷都能抑制NTE。4试验目的:检测和评价受试样品是否具有迟发性神经毒性作用。迟发性神经毒性作用主要表现为运动性共济失调和瘫痪,在组织病理学上神经组织呈脱髓鞘变化。5试验概述:在急性...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;神经毒性;毒理学GBZ/T 240.7—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第7部分:皮肤致敏试验
...报告;d)诱导和激发使用受试样品的总量,每次使用的技术;e)结论。8结果解释:试验结果应能得出受试样品的致敏能力和强度,这些结果只能在很有限的范围内外推到人类。
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;皮肤致敏脑组织活检
...起消失,核偏位、固缩,并见到卫星现象及嗜神经现象。有的区域出现小空网状淡染区或泡沫细胞聚集;②胶质细胞增生,呈弥漫性分布;③血管周围大量淋巴细胞和少数单核细胞浸润;④脑实质内散在点状出血,以白质为主;...
医疗技术名牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则
...水路系统:牙科综合治疗机的水源以净化的自来水为宜,有的手机要求使用蒸馏水。电路系统:牙科综合治疗机的工作电压为交流220V、50Hz,控制电路电压一般在36V以下。3.牙科综合治疗机控制系统:牙科综合治疗机控制系统的...
法规文件放射性心脏损伤
...理疑难病症时更是如此;还有放射性核素的检查与治疗,有的甚至需要在病人身上反复使用或植入使用;当然对肿瘤患者实施放射治疗的医生接触射线的机会也很多。对这些人或患者射线造成的危害或损伤尚不清楚,但已有进行...
疾病;心血管内科;心肌病植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则
...阈值调控电路等⑹出厂设置⑺基本功能特性:产品必须具有的功能特性,包括:起搏、感知、程控功能;遥测及数据传输功能;电池余量指示功能;安全起搏功能⑻特殊功能(如有):如运动适应功能;心室/心房节律管理功能...
法规文件药物代谢产物安全性试验技术指导原则
...ánxìngshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《药物代谢产物安全性试验技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。药物代谢产物安全性试验技术指导原则一、概述:药物安全性的非临床研究通常由标...
法规文件新型冠状病毒肺炎防控方案(第九版)
...病毒传播力增强、毒力增加、患者临床病情加重,或使现有的诊断、治疗药物与疫苗等防治手段有效性降低等的新冠病毒变异株。(二)监测要求。:1.具备评估能力的省级疾控机构应对本省新发现的新冠病毒变异株及时开展新...
词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;疾病预防控制