医用X射线诊断放射卫生防护及影像质量保证管理规定
...政府卫生行政部门按有关规定对持证单位及个人进行定期核查,核查情况记录在许可证的附本上。第十条从事医用X射线诊断工作的单位或个人,需要变更许可范围或终止放射工作前,应及时到原审批部门办理变更或注销手续。...
法规文件药品监督行政处罚程序规定
...。第三条药品监督管理部门实施行政处罚,必须坚持以下原则:(一)法定依据的原则;(二)法定程序的原则;(三)公正、公开的原则;(四)处罚与教育相结合的原则;(五)保护公民、法人及其他组织合法权益的原则。...
法规文件药品医疗器械飞行检查办法
...令改正后仍不改正、造成无法完成检查工作的,检查结论判定为不符合相关质量管理规范或者其他相关要求。第二十九条被检查单位因违法行为应当受到行政处罚,且具有拒绝、逃避监督检查或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料...
部门规章;药品;医疗器械药品经营许可证管理办法
...以要求持证企业报送《药品经营许可证》相关材料,通过核查有关材料,履行监督职责;(二)发证机关可以对持证企业进行现场检查。有下列情况之一的企业,必须进行现场检查:1.上一年度新开办的企业;2.上一年度检查...
法规文件横位
...查可触及胎肩、肋骨及腋窝。若胎手已脱出,以握手试验判定胎儿左或右手,决定胎方位,例如胎头在母体腹部左侧,右手脱出为肩左前位,左手脱出为肩左后位;胎头在母腹右侧,左手脱出为肩右前位,右手脱出为肩右后位。...
疾病;妇产科新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法
...核酸检测,期间间隔24小时。5.对涉疫场所暴露人员,在判定后的第1、3天各开展1次核酸检测。6.解除集中隔离的密切接触者和入境人员,在居家隔离的第1、3天各开展1次核酸检测。7.其他需要协查人员,按照属地防控要求开展核...
词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;传染病预防控制技术指南;疾病预防控制医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...是否参考YY/T0316-2008附录C和附录E进行产品有关的安全特征判定和风险分析,见附件《医用雾化器风险分析》;2.是否参考YY/T0316-2008附录D进行风险评价和风险控制;3.风险管理、剩余风险及生产和生产后监视相关方法是否参考YY/T03...
法规文件子宫内膜恶性肿瘤手术治疗临床路径(2016年版)
...用时间。:抗菌药物使用:按照《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》(国卫办医发〔2015〕43号)执行,并根据患者的病情决定抗菌药物的选择,用药时间为3-7天。(八)手术日为入院第3-8天。:1.麻醉方式:全麻或根据病...
临床路径;2016年版临床路径;手术人体器官移植技术临床应用管理规范(2020 年版)
...病例数据信息报送至相应移植质控中心,并接受数据质量核查。(七)建立健全器官移植手术后随访制度,并按规定进行随访、记录。(八)医疗机构和医师按照规定定期接受器官移植技术临床应用能力评价,包括中国人体器官...
医疗技术管理规范;医疗机构管理;器官移植;法规文件子痫前期临床路径(2016年版)
...签署“手术知情同意书”“输血知情同意书”□手术安全核查表□下达手术医嘱,并提交手术通知单□麻醉医生查看病人,签署“麻醉知情同意书”□完成术前小结、术前准备□上级医师查房(体温、脉搏、子宫收缩、宫底高度...
临床路径;2016年版临床路径