吸附破伤风疫苗
...生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.3种子批的传代:主种子批自启开后传代应不超过5代,工作种子批启开后至疫苗生产,传代应不超过10代。2.1.4种子批的检定:2.1.4.1培养特性:本菌为专性厌氧菌,适宜生长...
生物制品;疫苗;破伤风;预防类生物制品拜斯明
...,应符合本品种附录“组分Ⅳ沉淀原料质量标准”。2.1.3组分Ⅳ沉淀应冻存于-30℃以下,运输温度不得超过-15℃。低温冰冻保存期不得超过1年。2.1.4组分V沉淀应冻存于-30℃以下,并规定其有效期。2.2原液:2.2.1采用低温乙醇蛋白...
医师资格考试大纲(军事医学2013年版)
拼音:yīshīzīgékǎoshìdàgāng(jūnshìyīxué2013niánbǎn)《医师资格考试大纲(军事医学2013年版)》由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2013年4月3日卫医考委发〔2013〕6号印发,自2013年起实施。医师资格考试大纲(军...
法规文件重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌)
...合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3菌种检定:主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板:应呈典型腐生型假单胞菌集落形态,无其他杂菌生长。2.1.3.2染色镜检:应呈棒状...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品白蛋白
...,应符合本品种附录“组分Ⅳ沉淀原料质量标准”。2.1.3组分Ⅳ沉淀应冻存于-30℃以下,运输温度不得超过-15℃。低温冰冻保存期不得超过1年。2.1.4组分V沉淀应冻存于-30℃以下,并规定其有效期。2.2原液:2.2.1采用低温乙醇蛋白...
生物学人血浆白蛋白
...,应符合本品种附录“组分Ⅳ沉淀原料质量标准”。2.1.3组分Ⅳ沉淀应冻存于-30℃以下,运输温度不得超过-15℃。低温冰冻保存期不得超过1年。2.1.4组分V沉淀应冻存于-30℃以下,并规定其有效期。2.2原液:2.2.1采用低温乙醇蛋白...
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)
...构建的表达HBsAg的重组汉逊酵母工程菌株。菌种号为HBsAgU35-16-9或其他批准的重组汉逊酵母工程菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”规定。原始种子批HBsAgU35-16-9在酵母完全培养基上连续扩增2...
生物制品;疫苗;乙型肝炎;预防类生物制品A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗
...0%。原液制备过程中可采用经批准的方法去除内毒素。2.1.3原液检定:按3.1项进行。2.2半成品:2.2.1配制:用无菌、无热原乳糖和灭菌注射用水稀释原液。每1次人用剂量含A群多糖50μg,C群多糖50μg,乳糖5~10mg。2.2.2半成品检定:...
生物制品;疫苗;脑膜炎;预防类生物制品七气丸
...《小品方》:方名:七气丸组成:大黄10分(炮),人参3分,椒2分(熬),半夏3分(炮),乌头5分(炮),桔梗3分,细辛3分,茱萸3分(熬),干姜3分,菖蒲3分,茯苓3分,芎3分,紫菀3分,甘草3分,石膏3分,柴胡3分,桃...
中医学;方剂学;方剂人血清白蛋白
...,应符合本品种附录“组分Ⅳ沉淀原料质量标准”。2.1.3组分Ⅳ沉淀应冻存于-30℃以下,运输温度不得超过-15℃。低温冰冻保存期不得超过1年。2.1.4组分V沉淀应冻存于-30℃以下,并规定其有效期。2.2原液:2.2.1采用低温乙醇蛋白...