冻干基因工程α1b干扰素

...验和热原试验，合格后进行冻干。半成品检定每批半成品抽样进行7.1～7.7项检定。启开新菌种生产的前3批或生产条件有较大改变时进行7.8～7.12项检定。7.1效价测定用细胞病变抑制法，Wish细胞/VSV为检测系统。用国家参考品校准...

皮下及肌肉囊尾蚴病

...将肉煮熟。肉中的囊尾蚴在54℃经5分钟即可被杀死，切生熟肉刀和砧板要分开。4、加强肉类检查，搞好城乡肉品的卫生检查，尤其要加强农贸市场上个体商贩出售的肉类检验，在供应市场前，肉类必须经过严格的检查和处理。...

抗病毒药

...占有率据全国医院用药商情数据库统计，2004年全国城市抽样医院全身用抗病毒药物购药金额为1.87亿元，比上年增长3.89%。以此推测全国医院全身用抗病毒药物市场总额约为9.35亿元。该统计还显示，全国城市抽样，医院全身用抗...

吻（缝）合器产品注册技术审查指导原则

...氏硬度试验方法第1部分：试验方法》GB/T2828.1-2003《计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》GB/T2829--2002《周期检验计数抽样程序及表》GB3280-2007《不锈钢冷轧钢板》GB/T13810-2007《外科植入物用钛...

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

...封闭、干燥和密封等处理后，于2～8℃保存。对包被板须抽样检定，应符合3.1.1～3.1.4项和3.1.7项要求。2.2.5阳性对照：选用HBsAg为阳性的人血清或血浆，经60℃、1小时处理后，除菌过滤，于2～8℃保存；也可采用重组蛋白抗原配制...

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

...、干燥和密封等处理后，于2～8℃保存。对包被抗原板须抽样进行检定，应符合3.1.1～3.1.4项和3.1.7项要求。2.2.6阳性对照：选用HCV抗体检测为阳性的5份以上人血清或血浆混合，经60℃、1小时处理，除菌过滤，于2～8℃保存。2.2.7阴...

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

...经封闭、干燥和密封处理后，于2～8℃保存。对包被板须抽样检定，应符合3.1.1～3.1.4项和3.1.7项要求。2.2.5阳性对照：选用HIV抗体为阳性的人血清或血浆，或经相应抗原免疫后HIV-2抗体阳性的动物血清或血浆，经60℃、1小时处理后...

加强药用辅料监督管理的有关规定

...辅料生产质量管理规范》的要求进行生产现场检查，动态抽样检验，并经国家食品药品监督管理局审核合格后，予以注册。国家食品药品监督管理局对辅料注册申请的审核应与相应的药物制剂进行关联。对实施备案管理的药用辅...

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

...、干燥和密封等处理后，保存于2～8℃。对包被抗原板须抽样进行检定，应符合3.1.1～3.1.4项和3.1.7项要求。2.2.6阳性对照：选用梅毒螺旋体抗体检测为阳性的5份以上人血清或血浆混合，经60℃、1小时处理，除菌过滤，于2～8℃保...

气雾剂

...附加剂充分混合制得稳定的混悬液或乳状液，如有必要，抽样检查，符合要求后分装。在制备过程中还应严格控制原料药、抛射剂、容器、用具的含水量，防止水分混入；易吸湿的药物应快速调配、分装。吸入气雾剂的雾滴（粒...