2010年版药典一部附录XIV
...制度,有完善的原始记录备查。制药用水系统应定期进行清洗与消毒,消毒可以采用热处理或化学处理等方法。采用的消毒方法以及化学处理后消毒剂的去除应经过验证。饮用水:为天然水经净化处理所得的水,其质量必须符合...
2010年版药典附录公共场所集中空调通风系统卫生学评价规范
...调通风系统卫生规范》;e.《公共场所集中空调通风系统清洗规范》;f.公共场所卫生标准(GB9663~9673,GB16153)。(2)建设单位或公共场所经营者提供的技术资料,主要包括:a.建设项目的审批文件;b.建设项目概况资料;c.集中...
法规文件;中华人民共和国卫生行业标准骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则
...适当骨科外固定支架产品的维护保养应有适当的规范。如清洗规范、灭菌规范、搬运规范、贮存规范等,不然会造成维护不当,破坏骨科外固定支架的性能;使用者未按规范进行适当的维护保养,破坏了骨科外固定支架的性能,...
法规文件安宁疗护中心管理规范(试行)
...指导安宁疗护中心的医院感染预防与控制,包括手卫生、消毒、一次性使用物品的管理和医疗废物的管理等,并提出质量控制改进意见和措施。(三)医疗质量安全管理人员应当由具有中级以上职称的卫生专业技术人员担任,具...
词条;安宁疗护中心;法规文件;医疗机构管理;管理规范人感染H7N9禽流感病毒核酸检测实验室生物安全保障基本要求
...。样本采集后,主容器盖必须盖严、拧紧,表面应当擦拭消毒。(四)对诊疗过程中采集的各种临床样本,医疗机构应当加强生物安全管理,在进行动态风险沟通与评估基础上,采取样本登记造册、专库存放、专人负责以及必要...
法规文件;传染病外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...子主要用于小的、深部位的手术过程中吸收体内渗出液和消毒,也可用于清洁皮肤、粘膜或创面;3.纱布块主要用于清洁皮肤、粘膜或创面,与创面护理常用药物一起使用保护创面,也可用于手术过程中吸收体内渗出液。(六)...
法规文件一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则
...品的主要技术性能指标:1.生产环境要求采血管自末道清洗到装入小包装的生产过程应至少在30万级净化条件下进行。2.YY0314中对真空采血管的技术要求YY0314规定了可通过对产品检验来证实的产品技术指标得到满足的要求。主...
法规文件低温消毒剂卫生安全评价技术要求
...āodújìwèishēngānquánpíngjiàjìshùyāoqiú基本信息:《低温消毒剂卫生安全评价技术要求》由国家卫生健康委办公厅于2020年12月31日《国家卫生健康委办公厅关于印发低温消毒剂卫生安全评价技术要求的通知》(国卫办监督函﹝2020...
消毒灭菌;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;法规文件医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
...,并注明灭菌包装损坏后的处理方法;(五)使用前需要消毒或者灭菌的应当说明消毒或者灭菌的方法;(六)产品需要同其他产品一起安装或者协同操作时,应当注明配合使用的要求;(七)在使用过程中,与其他产品可能产...
部门规章;医疗器械医疗机构中药煎药室管理规范
...应当分开,工作区内应当设有储藏(药)、准备、煎煮、清洗等功能区域。第五条煎药室应当宽敞、明亮,地面、墙面、屋顶应当平整、洁净、无污染、易清洁,应当有有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施,各种管道、灯...
法规文件