国家卫生健康委属(管)医院分院区建设管理办法(试行)
...现有医院、设施等作为分院区的,且拟接收医院、设施等涉及法律纠纷、产权关系不明确、近三年发生影响严重的扰乱医疗秩序等违规违法事件的,国家卫生健康委将暂缓或不予办理分院区审批等程序。第四章建设审批程序:第...
词条;法规文件;医疗机构管理一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...生产企业和审查人员的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但是需要提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使...
法规文件医疗卫生机构信息公开管理办法
...、重点学科及医疗技术准入、服务流程及须知等;(四)涉及公共卫生、疾病应急处置相关服务流程信息;(五)医保、价格、收费等服务信息;(六)健康科普宣传教育相关信息;(七)招标采购信息;(八)行风廉政建设情...
法规文件;医疗机构管理抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
...硝咪唑类、喹诺酮类、呋喃类等化学药物。本指导原则所涉及的抗菌药物仅指具有抗细菌作用的抗菌药物,且符合《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第28号)规定的创新药物。(二)抗菌药物的临床试验:抗菌...
法规文件农业转基因生物安全评价管理办法
...法。第二条在中华人民共和国境内从事农业转基因生物的研究、试验、生产、加工、经营和进口、出口活动,依照《条例》规定需要进行安全评价的,应当遵守本办法。第三条本办法适用于《条例》规定的农业转基因生物,即利...
法规文件医疗卫生服务单位信息公开管理办法(试行)
...人或者其他组织还可以依法向医疗卫生服务单位申请获取涉及其自身利益的相关信息。第十四条医疗卫生服务单位的下列信息,不得公开:(一)属于国家秘密的;(二)属于商业秘密或者公开后可能导致商业秘密被泄露的;(...
法规文件;管理办法高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法
...证书》,应当具备下列条件:(一)依法从事动物疫病的研究、检测、诊断,以及菌(毒)种保藏等活动;(二)符合农业部颁发的《兽医实验室生物安全管理规范》;(三)取得国家生物安全三级或者四级实验室认可证书;(...
法规文件;病原微生物一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定
...同;(六)疫苗临床试验方案;(七)疫苗临床试验主要研究者以及各试验现场负责研究者相关信息表(附件2);(八)申请机构疫苗临床试验相关的管理制度和标准操作规程清单;(九)申请机构预防和处理疫苗临床试验中...
法规文件医院感染管理办法释义
...染的危险性而通力合作。由于医院感染的预防与控制具有涉及多环节、多领域、多学科的特点,因此,医疗机构必须加强管理,有目标、有组织、有计划地针对导致医院感染的危险因素,科学实施控制活动,以达到减少医院感染...
食品安全信息公布管理办法
...。各相关部门应当向国务院卫生行政部门及时提供获知的涉及上述食品安全信息的相关信息。第八条省级卫生行政部门负责公布影响仅限于本辖区的以下食品安全信息:(一)食品安全风险监测方案实施情况、食品安全地方标准...
法规文件;管理办法;食品安全