吸附破伤风疫苗
...,液化明胶,产生硫化氢;不还原硝酸盐(2010年版药典三部附录XIV)。2.1.4.4产毒试验:取培养物的滤液或离心上清液0.1ml注射于体重18~22g小鼠的尾根部皮下,至少4只。于注射后12~24小时观察小鼠,应出现尾部僵直竖起、后腿...
生物制品;疫苗;破伤风;预防类生物制品流感全病毒灭活疫苗
...应不低于1:160。2.2.3.4无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。2.2.3.5支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫB),应符合规定。2.2.3.6外源性禽白血病病毒检测:用相应(亚)型的流感病毒特异性...
生物制品;疫苗;流感;预防类生物制品冻干甲型肝炎减毒活疫苗
...于6.50lgCCID50/ml。2.2.3.3无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。2.2.3.4支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫB),应符合规定。2.2.3.5病毒外源因子检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫC),应...
生物制品;疫苗;甲型肝炎;预防类生物制品小儿脉法
...的方法。包括:1.指法;2.脉象主病。指法:指法:一指三部诊法,用左手握小儿手,对三岁以下的小儿,用右手大拇指按儿高骨脉上,分三部以定息数;对四岁以上的小儿,则以高骨中线为关,以一指向两侧滚动转寻三部;七...
中医学;中医诊断学;中医儿科学流感病毒裂解疫苗
...。2.2.3.3血凝滴度2.2.3.4无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。2.2.3.5支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫB),应符合规定。2.2.3.6外源性禽白血病病毒检测:用相应(亚)型的流感病毒特异性...
生物制品;疫苗;流感;预防类生物制品重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
...后的细胞破碎,测定破碎液的蛋白质含量(2010年版药典三部附录ⅥB第二法),并采用酶联免疫法或其他适宜方法测定HBsAg含量。抗原表达率应不低于0.5%。2.1.4菌种保存:主种子批和工作种子批菌种应于液氮中保存,工作种子批...
生物制品;疫苗;乙型肝炎;预防类生物制品卡介菌多糖核酸注射液
...,并与检测参考品一致。2.1.4.2纯菌试验按(2010年版药典三部附录ⅫA)的方法进行,生长物做涂片镜检,不得有杂菌。2.1.4.3毒力试验用结核菌素纯蛋白衍生物皮肤试验(皮内注射0.2ml,含10IU)阴性、体重300~400g的同性豚鼠4只,...
生物制品吸附白喉疫苗
...产酸不产气;不发酵蔗糖、甘露醇、乳糖(2010年版药典三部附录XIV)。2.1.4.4特异性中和试验:接种在Elek's琼脂培养基上,可见明显白色沉淀线。2.1.5种子批的保存:种子批应冻干保存于8℃以下。2.2类毒素原液:2.2.1毒素:2.2.1.1...
生物制品;疫苗;白喉;预防类生物制品人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
...低于7.5lgLD50/ml。2.2.3.3无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA).应符合规定。2.2.3.4支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫB),应符合规定。2.2.3.5病毒外源因子检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫC),应...
生物制品;疫苗;狂犬病;预防类生物制品拜斯明
...装:应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.4.3培育:分装后,应置20~25℃至少4周或30~32℃至少14天后,逐瓶检查外观,应符合3.3.2.1和3.3.2.2项规定。出现浑浊或烟雾状沉淀之瓶应进行无菌检...