抗眼镜蛇毒血清
...腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液,进行类A血型物质含量测定(2010年版药典三部附录ⅨI),应不高于1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血浆:原料血浆的效价(2010...
生物制品;眼镜蛇毒;治疗类生物制品;抗血清注射用重组人促红素(CHO细胞)
...次。细胞冻存于液氮中,检定合格后方可用于生产。2.1.3主细胞库及工作细胞库细胞的检定:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。2.1.3.1外源因子检查:细菌和真菌、支原体、病毒检查均应为阴性。...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品AHF
...2.2.2经纯化、超滤、除菌过滤即为人凝血因子Ⅷ原液。2.2.3原液检定:按3.1项进行。2.3半成品:2.3.1配制:按成品规格配制,并加入适宜稳定剂。2.3.2半成品检定:按3.2项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批规程”规...
AHG
...2.2.2经纯化、超滤、除菌过滤即为人凝血因子Ⅷ原液。2.2.3原液检定:按3.1项进行。2.3半成品:2.3.1配制:按成品规格配制,并加入适宜稳定剂。2.3.2半成品检定:按3.2项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批规程”规...
肉毒抗毒素
...疫血清的效价应不低于以下标准:A型1500IU/mlB型800IU/mlC型300IU/mlD型800IU/mlE型800IU/mlF型300IU/ml2.3胃酶:用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液,进行类A血型物质含量测定(2010年版药典三部附录ⅨI),应不高于1.0μg/ml。2.4原液:2....
生物制品;肉毒;治疗类生物制品;抗毒素海莫莱士
...2.2.2经纯化、超滤、除菌过滤即为人凝血因子Ⅷ原液。2.2.3原液检定:按3.1项进行。2.3半成品:2.3.1配制:按成品规格配制,并加入适宜稳定剂。2.3.2半成品检定:按3.2项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批规程”规...
回生夺命神丹
拼音:huíshēngduómìngshéndān处方:羌活3两,白蒺藜3两,藁本3两,天南星3两,防风3两,川续断3两,苍术3两,五加皮3两,独活3两,海风藤3两,白芷3两,大腹皮3两,乌药3两,仙灵脾3两,防已3两,皂角刺3两,川乌3两,明天麻...
中医学;方剂学;方剂浓缩第八因子
...2.2.2经纯化、超滤、除菌过滤即为人凝血因子Ⅷ原液。2.2.3原液检定:按3.1项进行。2.3半成品:2.3.1配制:按成品规格配制,并加入适宜稳定剂。2.3.2半成品检定:按3.2项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批规程”规...
抗血友病因子
...2.2.2经纯化、超滤、除菌过滤即为人凝血因子Ⅷ原液。2.2.3原液检定:按3.1项进行。2.3半成品:2.3.1配制:按成品规格配制,并加入适宜稳定剂。2.3.2半成品检定:按3.2项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批规程”规...
冻干人凝血因子Ⅷ
...2.2.2经纯化、超滤、除菌过滤即为人凝血因子Ⅷ原液。2.2.3原液检定:按3.1项进行。2.3半成品:2.3.1配制:按成品规格配制,并加入适宜稳定剂。2.3.2半成品检定:按3.2项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批规程”规...