重组人干扰素α2b注射液
...物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录Ⅹc)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.0×108IU。3.1.4纯度:3.1.4.1电泳法:依法测定...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人干扰素γ
...物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.5×107IU。3.1.4纯度:3.1.4.1电泳法:依法测定...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品复方氨基酸注射液(15)
...系统疾病不能经胃肠摄取食物者;肠胃吸收障碍造成的低蛋白血症者;严重创伤。烧伤及败血症等体内氮平衡失调者等。用法与用量:常用量一日250-1000ml,采用中心静脉插管滴注或稀释后(用10%葡萄糖稀释1倍或适当体积)由周...
氧氟沙星氯化钠注射液
...于0.50EU。无菌:取本品,经薄膜过滤法处理,用0.1%无菌蛋白胨水溶液分次冲洗(每膜不少于500ml),每管培养基中加入0.1mol/L硫酸锰溶液1ml,以大肠埃希菌为阳性对照菌,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪH),应符合规定。其...
喹诺酮类抗菌药注射用碳酸酰胺过氧化氢
...氢,再经过氧化化氢酶催化作用释放出氧,氧直接与血红蛋白结合,进入细胞膜(红细胞膜)和线粒体内,提高氧分分压和血氧饱和饱和度,从而缓解缺氧状态。碳酸酰胺主要以原形从尿中排泄。临床验证表明,复方过氧化氢能...
氯膦酸二钠注射液
...于0.60EU。无菌:取本品,经薄膜过滤法处理,用0.1%无菌蛋白胨水溶液分次冲洗(每膜不少于300ml),用金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪH),应符合规定。其他:应符合注射剂项下有关的各项规...
钙代谢调节药注射用硝酸异山梨酯
...含内毒素的量应小于15EU。无菌:取本品,溶解于0.1%无菌蛋白胨水溶液,滤过,以0.1%无菌蛋白胨水溶液为冲洗液,每次冲洗100ml,每膜冲洗1次,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪH),以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,应符合规...
血管扩张药醋酸去氨加压素注射液
...小于0.5EU。无菌:取本品,经薄膜过滤法处理,用0.1%无菌蛋白胨水溶液分次冲洗(每膜不少于100ml),以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪH),应符合规定。其他:应符合注射剂项下有关的各项...
多肽类抗生素注射用重组人干扰素α1b
...物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.0×107IU。3.1.4纯度:3.1.4.1电泳法:依法测定...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人干扰素α2a
...物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录Ⅹc)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.0×108IU。3.1.4纯度:3.1.4.1电泳法:依法测定...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品