三聚氰胺
...个实验报道:将大剂量的三聚氰胺饲喂给大鼠、兔和狗后没有观察到明显的中毒现象。动物长期摄入三聚氰胺会造成生殖、泌尿系统的损害,膀胱、肾部结石,并可进一步诱发膀胱癌。1994年国际化学品安全规划署和欧洲联盟委...
化学治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
...据静脉血浆血糖,而不是毛细血管血的血糖检测结果。若没有特殊提示,文中所提到的血糖均为静脉血浆葡萄糖值。血糖的正常值和糖代谢异常的诊断切点主要依据血糖值与糖尿病并发症的关系来确定。目前常用的诊断标准和分...
法规文件药品管理法
...准。中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院...
部门规章;法规文件中华人民共和国药品管理法
...准。中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院...
部门规章预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则
...研究。1.2治疗性研究:住院患者中的严重流感:目前几乎没有抗流感病毒药物在住院的严重流感患者中进行了相应研究,也没有一个药物获得了相应适应症。由于还没有随机研究显示目前的抗病毒药物对严重流感的疗效,因此,...
法规文件食品生产许可管理办法
...生产活动,应当依法取得食品生产许可。食品生产许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查,适用本办法。第三条食品生产许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。第四条食品生产许可实行一企一证原则...
法规文件;部门规章医疗事故技术鉴定暂行办法
...个人经所在单位同意后也可以直接向组建专家库的医学会申请。医学会对专家库成员候选人进行审核。审核合格的,予以聘任,并发给中华医学会统一格式的聘书。符合条件的医疗卫生专业技术人员和法医,有义务受聘进入专家...
法规文件中国医学微生物菌种保藏管理办法
...心向提供菌种的单位或个人颁发证书,可向有关上级单位申请奖励。第四条菌种的保藏:(一)各保藏管理机构保藏的菌种,必须具有该菌种的详细历史及有关实验资料。(二)各保藏管理机构,对负责保藏国家编号的菌种应采...
法规文件高值医用耗材集中采购工作规范(试行)
...(六)参加集中采购活动前3年内,在生产或经营活动中没有不良记录;(七)具有及时供货、售后服务和技术支持能力;(八)法律法规规定的其他条件。第二十条医用耗材生产经营企业在集中采购活动中,不得发生下列行为...
法规文件医疗机构制剂注册管理办法(试行)
...用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。第四条国家食品药品监督管理局负责全国医疗机构制剂的监督管理工作。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区医疗机构制剂的审...
法规文件