GB/T 33418—2016 环氧乙烷灭菌化学指示物检验方法
...剂:在规定的参数条件下,经过环氧乙烷灭菌工艺后变成制造商规定的标准颜色。5.1.2衬底(载体):指示物的载体或支持物质,应与显色剂紧密结合,且不影响显色剂的物理化学性质和颜色变化,并具有耐灭菌性。5.2指示物:5...
词条;中华人民共和国国家标准;消毒灭菌酸奶饮料
...质为原料,利用乳酸杆菌等乳酸生成能力强的乳酸菌进行制造,一般是在培养液pH值达到3.5左右时进行发酵,酸味比较强。这种酸奶饮料的制造方法,不需添加香料,做为原料使用全脂乳,向兽乳里加进乳酸生成能力低的乳酸链...
吸附精制破伤风类毒素
...。检查照《中国生物制品规程》中吸附精制破伤风类毒素制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别生物制品。剂量皮下注射2次,每次0.5ml,间隔4~8周,一年后再注射1次。注意经全程免疫或加强免疫过的人员,...
透明陶瓷
...00℃,比普通硼酸盐玻璃高1500℃。透明陶瓷的重要用途是制造高压钠灯,它的发光效率比高压汞灯提高一倍,使用寿命达2万小时,是使用寿命最长的高效电光源。高压钠灯的工作温度高达1200℃,压力大、腐蚀性强,选用氧化铝...
碳纤维
...用已深入到人类活动的各个领域,特别是宇航工业、飞机制造业、汽车工业和运动器械等方面的应用令人瞩目。例如,哥伦比亚号航天飞机的两只控制火箭喷口都使用碳纤维复合材料。用碳复合材料制成的飞机比铝制飞机减重15...
人胎盘血白蛋白
...血性休克,严重烧伤以及低蛋白血症等。人胎盘血白蛋白制造及检定规程制造1.1制造要求1.1.1胎盘及血液(包括脐带和胎盘后血)必须取自健康产妇。凡患传染性肝炎、恶性肿瘤、免疫缺陷症、艾滋病、性病(梅毒、淋病)及急...
生物制品spivack
...是根据管式胃造瘘术的原则加以改进,在“胃管”的基底制造一个活瓣,以防止胃内容物外溢。手术图解⑴制造胃壁活瓣⑵作胃壁瓣⑶制成“胃管”⑷引出带活瓣的“胃管”图活瓣式胃造瘘术(spivack)适应证1.食管癌不能手术切...
百日咳菌苗原液
...咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂。百日咳菌苗原液制造及检定要求菌种1.1制造百日咳菌苗之菌种、检定用的Ⅰ相诊断血清、百日咳分型血清及百日咳参考菌苗,由中国药品生物制品检定所分发或经同意。1.2菌种检定1.2.1培...
生物制品冻干基因工程α2a干扰素
...dònggānjīyīngōngchéngα2agānrǎosù冻干基因工程α2a干扰素制造及检定规程本品系用带有人α2a型干扰素基因重组质粒的大肠杆菌,经发酵培养及单克隆抗体亲和层析后精制而成。用于治疗某些病毒性疾病及部分肿瘤疾病。菌种1.1菌...
生物制品动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...报资料指导原则一、前言:本指导原则旨在指导申请者/制造商对动物源性医疗器械的注册申报资料进行准备。某些医疗器械可能含有动物来源的材料,这些材料是多种多样的,可以构成该器械的主要部件(例如牛/猪源心脏瓣膜...
法规文件