吸附百日咳菌苗、白候类毒素混合制剂制造及检定规程
...无菌试验 按《生物制品无菌试验规程》进行。 3.4毒性试验 应符合《吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂制造及检定规程》附录1中2.4.5项的要求。 3.5安全试验 应符合《吸附百日咳菌苗、白喉、破伤...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程药学专家解读屠呦呦获得诺贝尔奖引发的争议
...化合物不溶于水,而合成的青蒿素衍生物,经过了筛选和毒性试验,具有抗疟疗效好、水中溶解度大的特点。由此可见,青蒿素作为纯化合物既可以算作中药,也可以视为西药。但是,青蒿素的衍生物或者说它的结构修饰物通过...
医药经济;生物技术;技术要闻高效液相色谱/质谱联用仪在农药全分析中的应用
...,对农药原药的登记提出了较高的要求,除完成农药各类毒性试验外,还必须由省级以上、经认可的实验室提供组成农药产品的各组分(有效成分、杂质、溶剂、水分等)的名称及含量范围,杂质含量在0.1%以上的,必须提供其定...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例模式生物---小鼠的介绍
...种实验研究中,用量最大,用途最多。 ——安全性和毒性试验 常选用小鼠进行食品、化妆品、药物化工产品等的安全新实验,急性、亚急性、慢性、毒性试验,还可做致畸、致癌致突变试验,半数致死量测定等。 —...
医药经济;生物技术;实验技术;动物学技术中药注射剂发展现状及存在问题
... 安全性试验:要求做一般药理学试验、大鼠和犬的长期毒性试验、溶血试验、过敏试验、肌肉、血管刺激试验等。 质量标准要求有:专属性鉴别,色泽、不溶性微粒、pH值、蛋白质、鞣质、重金属、砷盐、草酸盐、钾离子...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂生物育种,要技术突破更要普及科学
...基因农作物新品种的关键营养成分没有生物学意义差异,毒性试验对试验动物未发现不良影响,与已知过敏原无同源性,与非转基因水稻、玉米具有同样的安全性。 随后就有新闻报道说,130多名学者联合签名,要求立即停止...
医药经济;生物技术;技术要闻关注生产技术保障中药注射剂安全性
...验项目外,还应进行有效成分含量检测、溶血试验、异常毒性试验、血管刺激性试验等。这些“额外工作”是保证产品质量,使得产品安全性“更上一层楼”的有效措施。 文/本报记者刘云涛作者:
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂浅谈杜仲的药效
...果。其研究结果如下。 2.1叶片毒性经过耐受量、急性毒性试验、积蓄量、亚极性毒性试验、慢性毒性等系列试验,证明杜仲叶无任何毒性。 2.2抗氧化(抗衰老)[11]用杜仲叶制作的保健品抗氧化效果比VitE好得多。杜仲...
合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2005年第5卷第7期;中医中药多菌灵复合硫磺悬浮剂的急性毒性研究
...用纯净水稀释。 1.1.2实验动物急性经口、经皮、吸入毒性试验:健康SD大鼠,体重180~220g,由南方医科大学实验动物中心提供。急性皮肤刺激试验及眼刺激试验:新西兰白色家兔,体重2.5~3.0kg。皮肤变态反应试验:健康白色豚鼠,...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2008年第8卷第8期国医大师朱良春临证精华痛风之浊瘀痹论
...踝肿胀消退,明显优于模型组,类似于秋水仙碱对照组。毒性试验证明,痛风冲剂对机体是安全可靠的。“浊瘀痹理论是朱良春在古代中医痹证理论基础上进一步发挥引申,使痛风理论和实践更符合当代临床实际。(朱良春...
求医问药;专家门诊;名家医案