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化学药物稳定性研究技术指导原则
...出合理的有效期。如三批统计分析结果差别较小，则取其平均值为有效期，如差别较大则取其最短的为有效期。若数据表明测定结果变化很小，提示药品是很稳定的，则可以不做统计分析。五、名词解释：有效期：系指一段时间...
法规文件 -
GBZ/T 240.5—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第5部分：急性眼刺激性/腐蚀性试验
...积分为110表2眼刺激强度评价标准染毒后4天内最高总积分平均值刺激反应持续时间（总积分平均值）刺激强度0～第1天≥0无刺激性2.5～第2天≥0轻刺激性15～第4天=0轻刺激性第4天0中度刺激性25～第7天≤20，半数以上动物第7天≤10...
中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；眼刺激性/腐蚀性 -
全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则
...如下：（1）对牙齿或牙模进行数字扫描，获得牙模三维数据；（2）按照牙模数据进行CAD设计，设计瓷块加工模型；（3）采用数控机床按照瓷块加工模型进行CAM制造，制成全瓷义齿内冠；（4）全瓷义齿内冠经空气烧结或真空烧...
法规文件 -
重性精神疾病管理治疗工作考核评估方案
...卫生服务规范（2011年版）（六）国家重性精神疾病基本数据收集分析系统管理规范（试行）。四、考评内容：（一）行政管理。包括体系建设、组织管理、经费管理与使用、督导与考核等方面的情况。（二）业务管理。1.精神卫...
法规文件 -
医疗机构药品集中采购工作规范
...市）医疗机构药品集中采购平台的技术管理、网络安全、数据和设备的维护，提供相关的服务和技术支持；（七）为医疗机构和药品生产经营企业提供咨询服务；（八）定期统计分析本省（区、市）医疗机构和药品生产经营企业...
法规文件；工作规范 -
WS/T 417—2013 γ-谷氨酰基转移酶催化活性浓度测定参考方法
...各种样本经过一定程序处理后，取出分析部分进行定。对每一类型实验室样本应制定详尽的样本处理SOP文件，并有记录证实操作达到预期要求。实验室样本若为冻干粉或干粉，应使用质量与双蒸水类似的高纯度水（电导率2μS/cm...
中华人民共和国卫生行业标准 -
急性氨中毒事件卫生应急处置技术方案
...pm。3.5响应时间：≤1min。3.6实时显示浓度、时间统计加权平均值，短期暴露平均值。3.7高对比度数字显示，高亮度LED指示灯和蜂鸣器报警。3.8自动标定与调零。3.9开机后全功能自动自检。3.10传感器寿命：≥2年。3.11电源：充电电...
技术方案；急性中毒 -
农药对非靶标生物的毒性分级
...害的能力，通常用LD50或LC50表示。农药对定蚕毒性的试验数据是农药登记和指导安全使用时必备资料。对天敌毒性：在自然界，害虫和天敌在正常情况下保持均衡状态。天敌以害虫为食、当害虫密度增高时，天敌数量亦会相应增...
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抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
...验研究者在进行抗菌药物的非劣效临床试验设计、实施、数据管理和分析时，提供必要的技术指导，降低研发风险，使安全有效的抗菌药物更好更早地用于临床治疗。本指导原则仅适用于抗菌药物有效性的确证性临床治疗试验设...
法规文件 -
呼吸肌功能测定
...cmH2O］。由于Pdimax在正常人群中的变异较大，所以比正常平均值降低40%以上才能肯定为异常。在同一病例的动态观察中，Pdimax降低20%代表膈肌疲劳。（3）临床意义：Pdimax特异性地反映膈肌做最大收缩时所能产生的压力。当Pdimax明...