医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...是否会形成新的产品安全性和有效性的风险,若这种差别可能形成新的影响产品安全性和有效性的风险,则申请企业应视风险严重程度补充临床评价资料或临床试验资料。若书面说明不能充分评价产品的安全性和有效性,生产企...
法规文件药物代谢产物安全性试验技术指导原则
...、充分的。但是,不同动物种属的代谢特征在质和量上均可能存在差异,而且还存在临床相关的代谢产物在非临床安全性试验中未被确定或未被充分评价的情况。如果某种代谢产物仅在人体中出现而在受试动物种属中不存在,或...
法规文件β-巯基乙胺
...血纤维蛋白原(fibrinogen)的作用,用药后可能有出血或止血延缓现象。因此,治疗前及给药期间应对患者进行血纤维蛋白原和包含血小板之凝集情况的检查,并密切注意临床症状。给药治疗期间一旦出现出血或可...
醋氯芬酸
...进行大便潜血试验,应在试验前停药2~4天。11.过量用药可能出现恶心、呕吐、胃痛、头晕、嗜睡和头痛。若发生药物过量,可洗胃,重复给予活性炭,必要时可使用抗酸药或进行其他对症治疗。醋氯芬酸的不良反应:1.消化不...
神经系统药物;解热镇痛药;其他解热镇痛药;药物拔毛狂
...除自己毛发的冲动行为,于1889年Hallopeau首次报道。本病可能是一个单独的症状,也可能与某些严重的精神疾病有关,如智能发育迟缓、抑郁、焦虑、精神分裂症、强迫性神经官能症及药瘾者等。拔毛癖儿童患病率是成人的7倍,...
疾病;皮肤科;神经功能障碍性皮肤病荣格心理学
...一逻辑素有限制迷惑,我们谨慎的小心任何A导致C的逻辑中可能的B条件之存在.我们以为去忽视这一可能的轻率的断论才是那些不负责任和无知的伪科学伪心理学.是否存在一种人类心理必然之方法,我们不乐观,至少目前为止,没有发...
心理学与精神病学吐来抗
...。3.避光、贮于室温下。硫乙拉嗪的不良反应:1.严重者可能出现惊厥。锥体外系症状可能发生,如肌张力紊乱、斜颈、眼动危象、静坐不能、步态不稳。其他还偶见头晕、头痛、发热和不宁腿。在首次注射后可能发生嗜睡,这...
注射用门冬酰胺酶
...坏而不能生长、存活。本品亦能干扰细胞DNA、RNA的合成,可能作用于细胞G1增殖周期中,为抑制该期细胞分裂的细胞周期特异性药。药代动力学:本品经肌肉或静脉途径吸收,血浆蛋白结合率约30%,吸收后能在淋巴液中测出,但...
钬激光角膜热成形术
...以上者,术后的变化小于0.50D。2.对有些正视眼的病人,可能因老视等原因,愿意将非主视眼变成近视,以便于近距离工作。3.实际上,适合LTK的病人可能也适合做LASIK。医生需要根据病人的情况灵活掌握。在下列情况下,LTK比LASI...
手术顺行胆囊切除术
...手术后远期效果也较满意。然而由于局部解剖结构特点及可能存在变异或病变复杂,手术本身有一定危险性,临床每可见到由于手术错误给病人带来严重后果,因此不应忽视胆囊切除术的各方面细节。手术相关解剖见图1.11.1.2.1-1...
手术;普通外科手术;胆道手术;胆囊手术;胆囊切除术