冻干抗眼镜蛇毒血清
...白制剂。用于治疗被眼镜蛇咬伤者。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1抗原与佐剂:应符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。2.2免疫动物及...
生物制品;眼镜蛇毒;治疗类生物制品;抗血清口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(猴肾细胞)
...价液体疫苗。用于预防脊髓灰质炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为原代猴肾细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品...
生物制品;疫苗;脊髓灰质炎;预防类生物制品卡介菌纯蛋白衍生物
...卡介苗接种后机体免疫反应的监测。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)生产车间必须与其他非卡介菌生物制品生产车间及实验室分开。...
生物制品;结核病;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(猴肾细胞)
...后制成糖丸。用于预防脊髓灰质炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为原代猴肾细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品...
生物制品;疫苗;脊髓灰质炎;预防类生物制品上生甘迪
...:照《中国生物制品规程》中乙型肝炎免疫球蛋白制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别:生物制品。剂量:肌内注射预防乙型肝炎一次100单位母婴阻断婴儿出生24小时内注射100单位,隔1、2及6个月分别注射...
抗炭疽血清
...蛋白制剂。用于预防和治疗炭疽病。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1抗原与佐剂:应符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。2.2免疫动物及...
生物制品;炭疽;治疗类生物制品;抗血清抗蝮蛇毒血清
...蛋白制剂。用于治疗被蝮蛇咬伤者。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1抗原与佐剂:应符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。2.2免疫动物及...
生物制品;蝮蛇毒;治疗类生物制品;抗血清重组人干扰素α2b软膏(假单胞菌)
...组人干扰素α2b,加入软膏基质制成。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素α2b工程菌株系由带有人干扰素α2b基因...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品乙肝免疫球蛋白
...:照《中国生物制品规程》中乙型肝炎免疫球蛋白制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别:生物制品。剂量:肌内注射预防乙型肝炎一次100单位母婴阻断婴儿出生24小时内注射100单位,隔1、2及6个月分别注射...
γ球蛋白
...检查:照《中国生物制品规程》中人血丙种球蛋白制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别:生物制品。剂量:肌内注射预防麻疹每公斤体重0.05~0.15ml预防甲型肝炎每公斤体重0.05~0.1ml治疗丙种球蛋白缺乏症...