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产科一般护理常规
...要求1．产房按手术室要求进行隔离消毒，产房、产床、器械、敷料及工作人员咽部、手指均应定期做细菌培养。2．接产或阴道检查操作前更衣、刷手及器械敷料消毒同手术室常规。3．产妇进入待产室，医护人员须立即接待并专...
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外科门诊护理工作常规
...菌治疗室应有专人负责，经常保持室内清洁整齐，物品、器械应固定放置。定期进行彻底的清洁整顿及空气消毒。(2)换药室内可进行感染创口的敷料更换、脓肿穿刺抽脓及表浅脓肿的切开引流等。遇有结核、炭疽、气性坏疽、绿...
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医疗器械生产质量管理规范（试行）
...īliáoqìxièshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn（shìxíng）《医疗器械生产质量管理规范（试行）》由国家食品药品监督管理局于2009年12月16日印发，自2011年1月1日起实施。医疗器械生产质量管理规范（试行）第一章总则：第一条为了加...
法规文件 -
医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...化供患者吸入。本指导原则所称的医用雾化器属于《医疗器械分类目录》中6823-6超声雾化器，以及《关于冷热双控消融针等166个产品医疗器械分类界定的通知》（国食药监械[2011]231号）文中二（六十三）规定的压缩式雾化器，类...
法规文件 -
沈阳市药品和医疗器械监督管理办法
...àopǐnhéyīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐbànfǎ《沈阳市药品和医疗器械监督管理办法》由2008年6月2日沈阳市人民政府第5次常务会议讨论通过，2008年6月30日沈阳市人民政府令第4号发布，自2008年8月1日起施行。沈阳市药品和医疗器械监督管...
法规文件；管理办法 -
医疗器械不良事件
拼音：yīliáoqìxièbúliángshìjiàn定义：医疗器械不良事件是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。医疗器械不良事件与质量事故、医疗事故的区别：（1）医疗...
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医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
...符合法规要求。一、适用范围：本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类医用分子筛制氧设备，类代号现为6854。本指导原则仅适用于个人使用的小型医用分子筛制氧设备，不适用于通过带管道的医用气体装置向使用者...
法规文件 -
天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
...规要求。一、适用范围：本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类男用天然胶乳橡胶避孕套产品（以下简称避孕套），类代号现为6866。本指导原则不适用于含有杀精剂等药物成份的避孕套产品。二、技术审查要...
法规文件 -
医疗器械生产企业质量体系考核办法
...：yīliáoqìxièshēngchǎnqǐyèzhìliàngtǐxìkǎohébànfǎ《医疗器械生产企业质量体系考核办法》于2000年4月29日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自2000年7月1日起施行。第一条为加强医疗器械管理，强化企业质量控制，保证病患...
法规文件 -
洁治术
...术有龈上洁治术和龈下刮治术两种。龈上洁治术根据使用器械不同又分成超声波、手用器械和喷粉机洁治术。洁治术最好每半年进行一次。适应证：洁治术适用于：1.龈上、龈下牙石沉积。2.各类牙周病手术的术前准备。3.茶、咖...
手术