医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
...uzhìjìpèizhìzhìliàngguǎnlǐguīfàn(shìxíng)《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》于2000年12月5日经国家药品监督管理局局务会议通过,自2001年3月13日起施行。第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,参照...
法规文件医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)
...1日起施行第一章总则第一条为加强医疗机构制剂配制的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)的规...
法规文件癫痫康胶囊
...升华物置显微镜下观察:呈不定形的无色片状结晶,加新配制的1%香草醛硫酸溶液,渐显紫红色。(2)取本品内容物6g,加乙醚50ml,回流提取1小时,弃去乙醚液,残渣加水饱和的正丁醇50ml,回流提取1小时,放冷,滤过,滤液用0.5%...
中成药;中医学;方剂学;方剂颗粒剂(冲剂)
...。颗粒剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:一、配制颗粒剂时可加入适宜的辅料、矫味剂、芳香剂和着色剂等。二、除另有规定外,药材应加工成片或段,按具体品种规定的方法提取,滤过,滤液浓缩至规定相对密度的...
肝速康胶囊
...40,60,80,100μl,置干燥试管中,挥尽溶剂,分别加入新配制的5%香草醛冰醋酸溶液0.2ml,高氯酸0.8ml,于70℃水浴加热15分钟,显色,流水冷却,加冰醋酸5ml,混匀,照分光光度法(附录ⅤA)试验,在548nm波长处测定吸收度,并用试剂空白...
中成药;中医学;方剂学;方剂β-N-乙酰氨基葡萄糖苷酶
...,用(AU-AC)之差查标准曲线。①基质对硝基酚应纯化,配制前置50℃烘24h。用10mmol/LNaOH配成0.04mmol/L浓度,用窄带宽分光光度计扫描吸收曲线,λmax=401nm,根据IFCC标准,Aλmax=0.7316~0.7388,Eλmax=18380±90(25℃)。根据对硝基酚...
化验及医学检查;血液生化检查;酶类测定乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
...理后,除菌过滤,于2~8℃保存;也可采用重组蛋白抗原配制。2.2.6阴性对照:选用HBsAg为阴性的5份以上人血清或血浆混合,经60℃、1小时处理后,除菌过滤,于2~8℃保存。2.2.7反应时间的设置:检测过程中加入检测样本后反应...
生物制品;乙型肝炎病毒表面抗原;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品局方至宝散
...,置具塞锥形瓶中,加入0.2mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液(配制时适当加热使完全溶解,放冷,临用新制)2ml,混匀,精密加入水饱和二氯甲烷50ml,密塞称定重量,超声处理(功率180W,频率42kHz,冰水浴)20分钟,再称定重量,用...
中成药;神经系统药物;神经系统中成药;开窍类中成药;药物免疫细胞化学
...物法(avidin-biotin-peroxidasecomplexmethod,ABC法);现市上有配制成的ABC药盒供应,使用简便,是目前广泛应用的一种方法。
医学;化学;学科名δ肝炎抗原
...),放45℃1h(或37℃2h)。(4)洗3次后,每孔加50μl新鲜配制的底物液,放室温暗处显色15~30min后每孔加25μl2mol/LH2SO4终止反应。正常值:(1)目测法:棕色或黄色为HDAg阳性,无色为阴性。(2)比色法:应用酶标仪测定波长492n...
化验及医学检查;血清学检查;病毒的血清学检查