旧结核菌素
...0~600g已致敏的白色豚鼠最少4只,去毛后于背部脊柱两侧相对部位分别皮内注射上述稀释度的旧结核菌素各0.1ml(从尾侧起先注射稀释度高者)。于注射后24、48、72小时各观察结果一次(亦可根据48小时的反应),算出待检和标...
磁疗产品注册技术审查指导原则
...部分:安全通用要求;3.GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法;4.GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验;5.GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验;6.GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10...
法规文件交叉配血试验
...胞悬液;供血者血清加受血者红细胞悬液,同时进行凝集试验,称为交叉配血。前者称主试验,后者称副试验。其目的是验证供者与受者ABO血型鉴定是否正确,防范引起溶血性输血反应。此外,也可检出ABO血型系统的不规则凝集...
生物学;化验及医学检查隐球菌病乳胶凝集试验
...yǐnqiújūnbìngrǔjiāoníngjíshìyàn英文:隐球菌病胶乳凝集试验概述:隐球菌可侵犯人类皮肤、肺和中枢神经系统,尤以隐球菌脑膜炎最为多见。近年对艾滋病研究发现,艾滋病患者不少死于隐球菌性脑膜炎。有人认为隐球菌的出...
化验及医学检查;血清学检查;凝集试验生物制品无菌试验规程
...程中应由制造部门按各制品制造及检定规程规定进行无菌试验,分装后的制品须经质量检定部门做最后检定。各种生物制品的无菌试验除有专门规定者外,均应按照本规程的规定进行。抽样1.1原液及半成品原液及半成品应每瓶分...
生物制品WS/T 327—2011 消毒剂杀灭分枝杆菌实验评价要求
...杆菌实验的试剂与仪器、菌悬液和菌片的制备、定量杀灭试验和评价方法。本标准适用于评价各种消毒剂对分枝杆菌的消毒效果。本标准不适用于评价临床使用的治疗性药物对分枝杆菌杀灭效果。2规范性引用文件:下列文件对...
中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌冻干黄热活疫苗
...规程》中冻干黄热活疫苗制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别生物制品。剂量临用前,用氯化钠注射液按说明书规定稀释。皮下注射一次0.5ml贮藏在-20℃的干燥处可保存1年半,在2~8℃可保存6个月。冻干...
尿比重3小时试验
...icgravity3hourtest概述:肾脏有调节体内水分平衡的能力,本试验是在正常膳食中给予一定量的水分以观察日间各项尿液及夜间尿液的尿量比重,推知肾脏功能状况。别名:尿比重3h试验检查名称:尿比重3小时试验分类:体液和排泄...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;肾功能测定药品安全试验规范
...fàn英文:Standardofsaftytestofmedicinesandchemicalreagents药品安全试验规范简称GLP,是实验条件下,进行药理、动物试验(包括体内和体外试验)的准则,是保证药品安全有效的法规。该规范系世界卫生组织(WHO)对世界医药药品质量要...
法规文件血液系统疾病一般诊疗常规
...鉴别。4.有黄疸者须作血清总胆红素及游离胆红素定量试验,血清游离血红蛋白及结合珠蛋白定量试验,尿胆红素及尿胆原定量试验。有黄疸家族史者,应作红细胞脆性试验。疑有血红蛋白尿者,应作尿隐血试验及尿含铁血黄...