医疗器械注册管理办法
...器械质量管理体系的相关要求,注册检验合格的方可进行临床试验或者申请注册。办理第一类医疗器械备案的,备案人可以提交产品自检报告。第十七条申请注册检验,申请人应当向检验机构提供注册检验所需要的有关技术资料...
部门规章;医疗器械原发性醛固酮增多症临床路径(2016年版)
...nglùjìng(2016niánbǎn)基本信息:《原发性醛固酮增多症临床路径(2016年版)》由国家卫生计生委办公厅于2016年12月2日《国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知》(国卫办医函〔2016〕1315号)印发。发布通知:...
临床路径;2016年版临床路径凝血酶原时间
...血酶原时间的医学检查:检查名称:凝血酶原时间分类:临床血液检查出血和凝血检查取材:血液凝血酶原时间的测定原理:在被检血浆中加入过量组织凝血活酶和适量Ca2+,使凝血酶原转变为凝血酶。本试验可反映凝血酶原、...
词条;化验及医学检查;临床血液检查;出血和凝血检查药物临床试验质量管理规范
...yàowùlínchuángshìyànzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GCP《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2003年9月1日起施行。第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠...
法规文件化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...指导原则一起构成较完整的质量控制指导原则。随着我国新药研发水平的不断提高,对方法验证的认识也会不断深入,本指导原则将会逐步完善和修订。由于生物制品和中药的特殊性,本原则主要适用于化学药品。二、方法验证...
法规文件2型糖尿病临床路径(2009年版)
...obìnglínchuánglùjìng(2009niánbǎn)基本信息:《2型糖尿病临床路径(2009年版)》由卫生部于2009年10月13日《卫生部办公厅关于印发内分泌科5个病种临床路径的通知》(卫办医政发〔2009〕173号)印发。发布通知:卫生部办公厅关...
临床路径;2009年版临床路径寻常型天疱疮临床路径(2019年版)
...glínchuánglùjìng(2019niánbǎn)基本信息:《寻常型天疱疮临床路径(2019年版)》由国家卫生健康委办公厅于2019年12月29日《国家卫生健康委办公厅关于印发有关病种临床路径(2019年版)的通知》(国卫办医函〔2019〕933号)印发...
临床路径;2019年版临床路径;皮肤性病学临床路径系统性红斑狼疮(无内脏及器官受累)临床路径(2016年版)
...ǎn)基本信息:《系统性红斑狼疮(无内脏及器官受累)临床路径(2016年版)》由国家卫生计生委办公厅于2016年12月2日《国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知》(国卫办医函〔2016〕1315号)印发。发布通知...
临床路径;2016年版临床路径胸骨骨折临床路径(2017年版)
...gǔzhélínchuánglùjìng(2017niánbǎn)基本信息:《胸骨骨折临床路径(2017年版)》由国家卫生计生委办公厅委托中华医学会组织专家制(修)定,在中华医学会网站发布。发布通知:国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床...
临床路径;2017年版临床路径;胸外科临床路径复发性口腔溃疡临床路径(2010年版)
...nchuánglùjìng(2010niánbǎn)基本信息:《复发性口腔溃疡临床路径(2010年版)》由卫生部于2010年11月23日《关于印发牙列缺损等口腔科10个病种临床路径的通知》(卫办医政发〔2010〕192号)印发。发布通知:关于印发牙列缺损等...
2010年版临床路径;临床路径