精神疾病药物开发遭遇瓶颈
...统治疗的增强计划(STEP-BD)。上述研究共招募了1万多名受试者,有200多家医院参与,以评估上市的精神疾病药物对患者的治疗益处。然而,研究结果并不令人满意:虽然精神疾病药物可以使部分患者症状好转,但是并不能够使...
行业资讯;临床快报;精神心理疾病2015年度心血管病药物治疗领域要点回顾
...抑制剂心血管终点试验。结果显示,西格列汀组与安慰剂受试者主要终点事件发生率全因死亡率心血管死亡非致死性心肌梗死非致死性卒中因不稳定性心绞痛住院等终点事件发生率均无统计学显著性差异。此研究再次论证了DPP-4...
医药经济;生物技术;技术要闻国家总局加强疫苗临床试验质量管理
...组成人员结构,规范伦理审查工作,提高审查质量,保障受试者的权益和安全;要求疫苗临床试验负责机构向国家总局申请一次性疫苗临床试验机构资格认定,获得批准后组织开展临床试验,并对试验进行管理和质量控制。《指...
医药经济;生物技术;技术要闻每年6400万感染呼吸道合胞病毒尚无预防疫苗
...儿童呼吸道合胞病毒患者启动两个剂量范围的II期试验。受试者接种呼吸道合胞病毒疫苗可产生抗F蛋白的抗体,但几乎都未结合到特定的抗原位点,在病毒上称为位点Ⅱ。该公司的F蛋白纳米粒子呼吸道合胞病毒疫苗含有这种抗...
行业资讯;临床快报;呼吸系统相关浅谈现阶段的护患纠纷及其应对策略
...,患者维护自身权益的法律意识在逐渐增强,所以在应用新药物和新技术时应征得病人及家属的同意。而部分护士由于法律意识欠缺,忽视患者知情权、隐私权和受尊重的权力,未告知病人、随意谈论、评价、处置病人,从而引...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2011年第11卷第2期COX-Ⅱ抑制剂具有抑制非小细胞肺癌作用
...防肺癌/肠癌临床试验”的申请报告。据说将有4000名志愿受试者参加这项临床试验。一旦西乐葆预防肺癌等常见肿瘤疾病的疗效得到证实,届时,西乐葆或将再度成为国际市场的畅销药物。 综上所述,业内人士认为:COX-Ⅱ...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关研究:COX-Ⅱ抑制剂具有抑制非小细胞肺癌作用
...防肺癌/肠癌临床试验”的申请报告。据说将有4000名志愿受试者参加这项临床试验。一旦西乐葆预防肺癌等常见肿瘤疾病的疗效得到证实,届时,西乐葆或将再度成为国际市场的畅销药物。 综上所述,业内人士认为:COX-Ⅱ...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关中医药临床研究伦理审查有规范
...床研究健康发展,更好地尊重和保护参加中医药临床研究受试者的权益与安全。《规范》依据《中华人民共和国科学技术进步法》、《中华人民共和国中医药条例》、《医疗机构管理条例》有关规定,从伦理委员会的组建、伦理...
医学教育;科教新闻药物代谢动力学
...第二节 生物利用度及生物等效性试验原则和方法 一、受试者的选择 二、受试者的例数 三、参比制剂选择 四、试验设计 五、数据分析第三节 生物等效性评价的统计学方法 一、方差分析 二、双单侧t检验法 三、...
医源资料库;医源书店;药学国内首个钙增敏剂类创新药完成Ⅰ期临床试验
...东省及广州市重点科技攻关项目。该研究共纳入127例健康受试者。“虽然后续临床试验还会面临各种风险,但是我们相信盐酸椒苯酮胺的研发成功将给我国心血管病患者提供一种更加安全有效的强心药,对于我国的原创新药的开...
药品天地;专业药学;药学研究