阿莫普坦
...药物中具有最高的生物利用度,可达70%。它在男性和女性受试者体内有相似的代谢过程,在对健康志愿者的研究中表现出线性药动学。在分别口服阿莫普坦12.5mg,25mg及50mg后,其峰值Cmin为49.5ng/mL,Cmax为2135.5ng/ml。在口服200mg该药...
神经系统药物;抗偏头痛药物;药物伊瑞
...适用于糖尿病患者。国内报道,解放军总医院对40例健康受试者(年龄18~50岁,体重50~80kg)单剂量口服格列美脲每次1~10mg,结果受试者的体温、脉搏、血压、血沉、心电图、脑电图、血常规、尿常规、肝功能、肾功能、电解...
植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则
...的特性判断指导原则中的具体内容是否适用。用于在特殊临床情况下使用的植入式心脏起搏器,可以不完全适用本指导原则的要求。但是制造商需要在技术文件中说明产品的特征及不适用的理由,并提供相应的证明资料证明其安...
法规文件助听器产品注册技术审查指导原则
...助听器、耳内式助听器、耳道式助听器,以上几种助听器临床使用较为广泛。此外,还有眼镜式助听器等。盒式(体佩式)助听器:佩戴在患者身上(不是戴在头部)。耳背式助听器:通过耳钩连接,佩戴在耳廓背部。耳内式助...
法规文件亚莫利
...适用于糖尿病患者。国内报道,解放军总医院对40例健康受试者(年龄18~50岁,体重50~80kg)单剂量口服格列美脲每次1~10mg,结果受试者的体温、脉搏、血压、血沉、心电图、脑电图、血常规、尿常规、肝功能、肾功能、电解...
安尼平
...适用于糖尿病患者。国内报道,解放军总医院对40例健康受试者(年龄18~50岁,体重50~80kg)单剂量口服格列美脲每次1~10mg,结果受试者的体温、脉搏、血压、血沉、心电图、脑电图、血常规、尿常规、肝功能、肾功能、电解...
WS 397-2012 糖尿病筛查和诊断
...验前3d内,每日碳水化合物摄入量不少于150g。A.1.2试验前受试者应空腹8h~14h.可饮水,不吸烟、不饮酒及不喝咖啡等饮料。A.1.3试验前3d~7d,停用可能影响该试验的药物,如避孕药、利尿剂、苯妥英钠等。A.2试验过程:A.2.1试验...
中华人民共和国卫生行业标准经食管心房调搏负荷试验
...导管顶端为正极,电极导管经鼻孔插入。②丸状电极:嘱受试者将“丸”吞下,尾线与心电图机和程控心脏刺激仪相连。③气囊电极:消毒后经口腔插入食管,直达胃部,先将远端气囊充气。回抽导管,使气囊恰好卡在胃贲门之...
医疗技术名医院投诉管理办法(试行)
...全管理相结合的投诉管理责任制度,健全投诉管理部门与临床、护理、医技和后勤等部门的沟通制度,提高医疗质量,保障医疗安全。第十一条医院应当建立健全医疗安全预警制度,加强紧急情况警告值报告和紧急情况处置。第...
法规文件班氏丝虫病
...(二)免疫学检查1、批内试验注射犬恶丝虫抗原0.05ml于受试者铅笔,15分钟后丘疹直径>0.9cm者为阳性。此试验敏感性和特异高,与血中微丝蚴检出符合率为86.2%—94.1%。2、间接荧光抗体试验国内以牛丝虫成虫为抗原,间接荧...
疾病;感染科