“幽门螺杆菌疫苗”开辟胃药新空间
...兴长控股子公司预防胃病的“幽门螺杆菌疫苗”,从申报新药直至最后形成批量生产,最快将在3-6个月内完成。该疫苗的出现将会形成一个高达10亿元的新兴市场。 3月8日,S岳兴长公告称,公司控股子公司重庆康卫生物科...
药品天地;专业药学;药学研究重庆啤酒事件或引发临床试验第三方稽查上位
...士说。 据悉,“第三方稽查”从临床试验的基层,即受试者和医生层面就开始介入,通过对基层数据记录和报表进行现场核实和分析,找出问题、分析问题,撰写稽查报告,提供给申办方。 作为“监理”,“第三方稽查...
药品天地;专业药学;药学研究中药新药临床试验方案设计体
...对照的设计方法,同时建立疗效评价的SOP,规范研究者对受试者的病情评价(未完待续)选自:medlife‘sMedBloghttp://www.eayoo.net/作者:佚名
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报临床试验步入适应性设计时代促进药品研发
...新药在中国获批,Ⅲ期临床试验必须有不低于200例的中国受试者参与,江表示。 他特别提到,中国已经参加数个赛诺菲的全球性大型临床试验,包括一项总患者人数达到2.1万人的大型临床试验。江宁军指出,在参加临床试验...
药品天地;专业药学;药学研究高渗氯化钠羟乙基淀粉40治疗失血性休克的初步研究
...司提供)。 1.2治疗方法及停药标准 1.2.1治疗方法受试者经静脉输入试验药品,速度8.3~25ml/min(一般以10~15ml/min较合适),在给药后每5min进行临床观察项目的检查。当相邻2次检测结果收缩压均达100mmHg时,停止输入试验...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第15期;论著伊贝沙坦治疗轻中度高血压的临床疗效及安全性观察
...前及8周末进行各项实验室检查,每2周随访1次,记录受试者的血压、心率、不良反应。结果两组治疗前后收缩压与舒张压的下降均差异有显著性,伊贝沙坦组有效率为89%,卡托普利组有效率为80%,组间比较差异无显著性。...
资料库;在线期刊;中华现代内科学杂志;2005年第2卷第8期美国保护医学研究受试者法规及其发展过程
从1962年到1991年美国现行的保护医学研究受试者体制逐步建立起来。这个体制是随着医学和行为学研究中许多危害和问题的不断发现而建立并日益完善的。著名的反应停药物悲剧、持续30年的塔斯基梅毒研究等案例的公布,使越...
合作平台;医学论文;预防医学与公共卫生学论文;卫生及医学管理学美国药品注册与知识产权保护
...证他们的发明创造,并且能有机会收回他们的开发成本。新药开发是一项高投入、高风险、周期长的过程,制药公司需要从成千上万的化合物中进行不断的筛选、试验,花费大量的人力、财力才能得到最后的成功。强有力的知识...
合作平台;在线期刊;中华现代中西医杂志;2005年第3卷第1期;医院管理医疗纠纷新析
...承担医疗责任。对此,医务人员应多加强学习,尤其是对新药、特药的应用,更应谨慎。 3患者不能等同于消费者 现在,还有人认为患者也是《消费者权益保护法》中所说的消费者。殊不知,医患关系与一般的顾客和商...
医源资料库;在线期刊;中华现代中西医杂志;2005年第3卷第18期口服中药治疗痔出血临床研究文献系统评价
...机分配法如随机数字表、计算机随机排序、抛硬币法等将受试者分入不同处理者;如采用半随机分配法(按入院顺序、住院号、研究对象生日的奇偶数交替分配)分配到对照或治疗组者属CCT;(4)提示性术语有:随机分配、交...
医源资料库;在线期刊;中华现代中西医杂志;2009年第7卷第3期