我国筹划2015年版《中国药典》编制工作
“从今年开始,要把2015年版《中国药典》的编制工作摆上工作日程。”国家食品药品监督管理局局长邵明立1日在第九届药典委员会第三次委员大会上说。 邵明立指出,药品标准提高是一个周而复始、永无止境的发展过程。2...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订《中国药典》2010年版第二增补本有关增修订内容的说明
...》具有同等的法定地位。自2010年10月1日《中国药典》2010年版执行以来,按照《中国药典》2015年版编制大纲所确定的内容,我委于2012年出版了第一增补本。前一阶段我委经过广泛征求意见,进一步提出了增修订内容,通过药典...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订注射用舒巴坦钠头孢哌酮钠
...对照品溶液一致。2.本品显钠盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。 检查:酸度取本品加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥH)。pH值应为4.5-6.5。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,每...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分头孢曲松钠
...,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录17页),按无水物计算,比旋度为-153°至-170°。吸收系数取,精密称定,加水制 鉴别:(1)取约10mg,加水2ml溶解,加盐酸羟胺溶液,[取34.8%盐酸羟胺溶液...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分注射用盐酸左氧氟沙星
...1)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IVA)测定,在293nm的波长处有最大吸收。(2)有关物质测定项下所得色谱图中供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。(3)本品显氯化物的鉴别反应...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分妥布霉素氯化钠注射液
...混合,作为对照溶液(2),照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录VB)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨溶液(1:3:2)为展开剂,展开后晾干,喷1%(W/V)茚三酮丁醇溶液,...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分甲磺酸左氧氟沙星片
...解并稀释成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附 鉴别:(1)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(中国药典1995年版二部附录ⅤC)。(2)取含量测定项下的溶液,照高效液相色谱法(中国药典1995年版...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分甲磺酸加贝酯
...乙酯或乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为90.0~93.0℃。 鉴别:(1)取本品约20mg,照氧瓶燃烧法(中国药典1990年版二部附录38页)进行有机破坏,以1%过氧化氢溶液10ml作为吸收液,待吸收...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分氟康唑(供注射用)
...中微溶,在乙醚中不溶。熔点本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为138.0-140.0℃。 鉴别:(1)取本品,加乙醇制成每1ml中含200μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在261nm与267nm波长处有...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第八部分咪达唑仑注射液
...易溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)为161~164℃。 鉴别:(1)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含20μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在258nm的波长处...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分