结核活菌苗
...75mg/1ml,片剂:25mg.贮法:2~10℃暗处保存。液体菌苗有效期4~6周;干燥菌苗有效期为1~2年。
结合活菌苗
...75mg/1ml,片剂:25mg.贮法:2~10℃暗处保存。液体菌苗有效期4~6周;干燥菌苗有效期为1~2年。
供港澳蔬菜检验检疫监督管理办法
...30日内重新申请种植基地的备案。种植基地备案证书的有效期为4年。种植基地备案主体应当在基地备案资格有效期届满30日前向种植基地所在地检验检疫机构提出备案延续申请。检验检疫机构按照本办法第十条和第十一条的要求...
法规文件;管理办法医疗器械经营监督管理办法
...企业开展现场核查。第十五条《医疗器械经营许可证》有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。医疗器...
部门规章;医疗器械;法规文件盐酸哌仑西平片
...哌仑西平。规格25mg贮藏遮光,密封,在阴凉处保存。有效期暂定一年盐酸哌仑西平片说明书药品类型化学药品药品名称盐酸哌仑西平片药品汉语拼音YansuanPailunxipingPian药品商品名称药品英文名称TABELLAEPIRENZEPINIHYDROCHLORIDI成份含盐...
药品生产质量管理规范(2010年修订)
...准记录应当标明所用计量标准器具的名称、编号、校准有效期和计量合格证明编号,确保记录的可追溯性。第九十三条衡器、量具、仪表、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识,标明其校准有效期。第九十四条不得...
法规文件吸附百白破联合疫苗
...破伤风症状及无晚期麻痹症者为合格。4保存、运输及有效期:于2~8℃避光保存和运输。自生产之日起,有效期为18个月;百日咳疫苗原液保存时间超过18个月者,自原液采集之日起,总有效期不得超过36个月。5附录:附录1百日...
生物制品;疫苗;百日咳;白喉;破伤风;预防类生物制品无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...及所推荐的灭菌(消毒)方法确定的依据。(5)产品有效期(货架寿命)确定依据。产品有效期的确定应该建立在科学试验的基础上,如稳定性试验,其目的是考察产品在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为产品...
法规文件冻干静注人免疫球蛋白(pH4)
...沉淀或组分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉淀应冻存于-30℃以下,并规定其有效期。2.2原液:2.2.1采用低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法制备。所采用的生产工艺应能使制品中IgG亚类齐全,其值与正常人血清IgG亚类分布相近(正常人血清IgG...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定
...全过程。产品批号档案的保存期限应当不少于无菌器械有效期满后两年。第十一条无菌器械生产企业应当从符合生产实施细则规定条件的单位购进用于无菌器械的包装材料或者小包装,并建立产品包装的购入、储存、发放、使用...