仿制药品审批办法(局令第5号)
...管理局审核后,对同意仿制的药品编排统一的批准文号,中药为“ZZ××××国药准字ZF××××××××”,化学药品为“国药准字XF××××××××”,由省级药品监督管理部门核发;生物制品的批准文号为“国药准字SF××××××××”,...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规中成药不良事件持续增多的思考
...静脉注射剂,是不良事件增加的大多数原因。众所周知,中药饮片的成分极其复杂,按目前的科学水平,仅能对某些成分作出分析,而这种成分是否就是有效成分,尚待研究。在这种研究水平下,盲目开发中成药新剂型,特别是...
药品天地;专业药学;药品不良反应中药提取与自动控制
一、中药提取生产过程 中药提取生产过程,是依据GMP规范,按给定的配方,生产一定数量产品的过程、中药提取生产采用批量生产方式,也叫间歇生产方式。其主要特点是:小批量、多品种,其特征是:物料流动的不连续性...
药品天地;专业药学;制药工艺与技术关于中药保健药品和中成药地方标准升国家标准品种试行标准转正有关事宜的通知
...品管理法》,彻底解决中成药地方标准问题,我局开展了中药保健药品整顿和解决中成药地方标准工作,上述两项工作已于2002年11月30日基本完成。根据《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》及其有关文件的规定,现...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规重要注射剂生产过程中热原的防止与处理
...起健康成人产生热原反应。热原的存在对供静脉注射用的中药注射剂临床使用危险性很大,随注射剂注人人体后,产生不应有的发冷、发热、颤栗、恶心呕吐、体温上升等不良反应,甚至危及人的生命。现已发现某些热原具有热...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂关于印发中药饮片、医用氧GMP补充规定的通知
...菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品和中药制剂等类别药品的生产和质量管理的补充规定。随着药品GMP的全面实施,为规范对中药饮片、医用氧的监督管理,确保人民群众用药的安全有效,我局制定了中药饮片...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规全草类中药材栽培技术之薄荷和藿香
薄荷 薄荷以全草入药,主产于江苏等省,全国各地均有分布。 生长习性薄荷适应性强,喜温暖湿润的环境,在-30℃—-20℃时可安全越冬,对土壤要求不严,地势过低、土壤过湿不宜栽种。 栽培技术选地整地:选疏松...
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;药用植物栽培管理中药穴位敷贴治疗变应性鼻炎疗效分析
【摘要】目的探讨中药敷贴对变应性鼻炎的症状改善作用及临床疗效。方法将196例变应性鼻炎患者随机按1∶1比例分为常规治疗组(对照组)98例和综合治疗组(治疗组)98例。对照组给予对症治疗,即给予口服H1受体拮抗剂,局...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2006年第3卷第11期中药注射剂面临升级
日前公布的新《中药、天然药物注射剂基本技术要求》,将推动中药注射剂化学成分复杂、制备工艺落后、质量标准欠缺、临床疗效不确定等一系列问题的解决中药注射剂的升级正在来临。为科学规范和指导中药、天然药物注射...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂药农怎样建设中药材GAP“小基地”
为了加快中药的现代化、国际化步伐,国内一些大医药集团纷纷着手建设自己的中药材GAP基地。那么在还没有建设中药材基地的地区的广大药农,应该怎样建设自己的中药材GAP“小基地”呢? 一、从传统种植模式中尽快走出...
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;药用植物栽培管理