3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
...床试验结论应明确该产品的预期用途,阐明对个体患者或针对人群时所获的利益和可能的风险。(2)在审查3A类半导体激光治疗机的临床试验方案和报告时,应注意以下几点:1)临床病例数确定的原则确定临床试验例数就是计...
法规文件肾细胞癌诊疗指南(2022年版)
...出现相关症状再对症处理,不需要定期影像学检查。一项针对小肾肿瘤(smallrenalmasses,SRMs,肿瘤最大径≤4cm)的多中心前瞻性注册研究DISSRM(DelayedInterventionandSurveillanceforSmallRenalMasses)显示主动监测与主动治疗相比,小肾肿瘤...
词条;诊疗指南;2022年版诊疗指南;肾细胞癌WS/T 790.4—2021 区域卫生信息平台交互标准 第4部分:安全审计服务
...标准WS/T790.4—2021《区域卫生信息平台交互标准第4部分:安全审计服务》(Regionalhealthinformationplatforminteractivestandard—Part4:Audittrailservice)由中华人民共和国国家卫生健康委员会2021年10月27日《关于发布〈国家卫生信息资源分类与...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理急性砷化氢中毒事件卫生应急处置技术方案
...现场指挥提出建议。调查中毒病人及相关人员,了解事件发生的经过,人员接触毒物的时间、地点、方式,中毒人员数量、姓名、性别、工种、中毒的主要症状、体征、实验室检查及抢救经过。同时向临床救治单位进一步了解相...
技术方案;急性中毒注射泵产品注册技术审查指导原则
...、可预见事件序列和危害处境进行全面分析和评价,并有针对性地实施降低风险的技术和管理方面的措施。建议关注下表所列注射泵产品的常见危害:危害类型及形成因素危害类型形成因素能量危害电能可触及金属部分、外壳、...
法规文件植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则
...品的有关可能的危害及产生的风险进行估计和评价,并有针对性地实施了降低风险的技术和管理方面的措施,对所有剩余风险进行评价,达到可接受的水平。1.对于各种可能的危险,应建立有关危险控制和伤害可能性评估、设计...
法规文件谵妄诊疗规范(2020年版)
...在支持治疗的基础上,积极找寻病因学因素和诱发因素,针对这些因素采取处理措施非常重要,如电解质紊乱的纠正、感染性疾病的控制、药源性谵妄的药物减停、中毒时的解毒处理等,并防止新的诱发因素出现。如果谵妄状态...
词条;精神障碍;诊疗规范;器质性精神障碍Prinzmetal心绞痛
...、适当运动、保持心理平衡等,从而减少冠心病的发生。针对冠心病的高危人群,如高血压病、糖尿病、高脂血症、肥胖、吸烟以及有家族史等情况,给予积极处理。疾病名称:变异型心绞痛英文名称:variantanginapectoris别名:Pri...
疾病;心血管内科;冠状动脉粥样硬化性心脏病;心绞痛型冠心病急性硫化氢中毒事件卫生应急处置技术方案
...气硫化氢浓度测定。调查中毒病人及相关人员,了解事件发生的经过,人员接触毒物的时间、地点、方式,中毒人员数量、姓名、性别、工种、中毒的主要症状、体征、实验室检查及抢救经过。同时向临床救治单位进一步了解相...
技术方案;急性中毒2013年基层医疗机构集中整顿工作实施方案
...医务人员业务能力培训和医德医风教育。根据实际情况,针对不同对象,制定有针对性的教育培训方案,落实培训考核和医师定期考核工作,逐步完善医务人员执业档案。2.各级卫生行政部门和中医药管理部门要围绕集中整顿工...
法规文件