抗狂犬病血清
...”的规定进行。用动物法或其他适宜的方法测定免疫血清效价,不低于100IU/ml时,即可采血。分离之血浆可加入适宜防腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液,进...
生物制品;狂犬病;治疗类生物制品;抗血清冻干精制人白细胞干扰素
...病毒采用新城疫病毒(NDV)F株或仙台病毒,经检定血凝效价达到适宜滴度,方可投产。1.1.3培养液采用RPMI-1640,内含适量人血清和庆大霉素或卡那霉素。不得使用β椖邗0防嗫股亍R部捎闷渌室伺嘌骸?/P1.1.4制造工作室的...
生物制品冻干抗蝮蛇毒血清
...”的规定进行。用动物法或其他适宜的方法测定免疫血清效价,达到180U/ml时,即可采血、分离血浆,加适宜防腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液,进行类A血...
生物制品;蝮蛇毒;治疗类生物制品;抗血清冻干乙型肝炎人免疫球蛋白
...isBImmunoglobulin,Freeze-dried定义、组成及用途:本品系由含高效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素...
生物制品;治疗类生物制品;血液制品;乙型肝炎冻干狂犬病人免疫球蛋白
...iesImmunoglobulin,Freeze-dried定义、组成及用途:本品系由含高效价狂犬病抗体的健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;狂犬病结核菌素纯蛋白衍化物
...光光度法)含量。蛋白含量应≥90%,多糖含量≤3%。2.8.6效价测定TB—PPD标准品由中国药品生物制品检定所提供。2.8.6.1动物试验将标准品及待检原液分别稀释马0.1ml含100IU、20IU及4IU或其他适宜的稀释度,用体重400~600g已致敏的白...
多价气性坏疽抗毒素
...”的规定进行。用动物法或其他适宜的方法测定免疫血清效价.符合下列规定时,即可采血。分离之血浆可加入适宜防腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。各种免疫血清的效价应不低于以下标准:产气荚膜300IU/m...
生物制品;坏疽;治疗类生物制品;抗毒素冻干抗银环蛇毒血清
...”的规定进行。用动物法或其他适宜的方法测定免疫血清效价,达到300U/ml时,即可采血、分离血浆,加适宜防腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液,进行类A血...
生物制品;银环蛇毒;治疗类生物制品;抗血清ApoCⅢ
...述条件抽滤后再用。②羊或兔抗人ApoCⅢ抗血清:原血清效价以1∶32~1∶64为宜。抗血清可用含PEG-6000的磷酸盐缓冲液(不含表面活性剂)或用硫酸铵沉淀法纯化。抗血清应用液浓度因各批抗血清的效价及免疫亲和力而异(应按试...
化验及医学检查;血液生化检查;脂类测定冻干抗五步蛇毒血清
...”的规定进行。用动物法或其他适宜的方法测定免疫血清效价,达到60U/ml时,即可采血、分离血浆,加适宜防腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液,进行类A血型...
生物制品;抗血清;五步蛇毒;治疗类生物制品