医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
...符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类医用分子筛制氧设备,类代号现为6854。本指导原则仅适用于个人使用的小型医用分子筛制氧设备,不适用于通过带管道的医用气体装置向使用者...
法规文件儿科呼吸内镜诊疗技术管理规范(2013年版)
...技术的医疗机构应具备满足无菌手术条件的内镜诊疗室或手术室。(2)配备满足儿科呼吸内镜诊疗工作要求的内镜设备和相关器械、耗材。(3)配备心电监护仪(含血氧饱和度监测功能)、吸氧装置、负压吸引器、复苏气囊及...
法规文件;管理规范关节镜诊疗技术管理规范(2013年版)
...患者不少于500例,完成骨科关节疾病手术不少于100例。2.手术室条件要求。(1)包括术前准备室、手术室、术后观察室;有不少于1间手术室达到I级洁净手术室标准(手术区400级层流、周边区1000级)。(2)有满足开展关节镜诊...
法规文件;管理规范手术室
手术室内部要求1.地面和墙壁建筑材料应光洁、耐洗、耐酸碱、无接缝或少接缝、色泽柔和,墙壁与天花板或地面衔接处呈半圆弧形,便于清洁,减少积灰。2.墙壁嵌有电钟,墙上要有X线片阅片灯、药品敷料壁柜或架子。3....
手术颜面部同种异体器官移植技术管理规范(试行)
...移植所需要的设备、设施。(五)有经GMP认证的层流无菌手术室。1.符合无菌手术条件。2.能够进行心、肺、脑抢救复苏,有氧气通道、麻醉机、除颤仪、吸引器等必要的急救设备和药品。3.配备有显微外科专用显微镜设备和器械...
公文;医疗技术管理规范咽喉科内镜诊疗技术管理规范(2013年版)
...喉疾病患者不少于300例,完成咽喉科诊疗不少于200例。2.手术室条件要求。(1)符合国家相关规定。(2)有满足咽喉科内镜诊疗工作需要的内镜设备和相关器械、耗材。(3)配备心电监护仪(含血氧饱和度监测功能)、除颤仪...
法规文件;管理规范脊柱内镜诊疗技术管理规范(2013年版)
...疾病患者不少于200例,完成脊柱疾病手术不少于100例。2.手术室条件要求。(1)包括术前准备室、手术室、术后观察室;有不少于1间手术室达到I级洁净手术室标准(手术区400级层流、周边区1000级)。配备符合放射防护条件的C...
法规文件;管理规范妇科内镜诊疗技术管理规范(2013年版)
...妇科疾病患者不少于500例,完成妇科手术不少于100例。2.手术室条件要求。(1)妇科内镜手术室应包括内镜检查室、术前准备室、手术室、术后观察室以及门诊手术室等。(2)配备满足开展妇科内镜诊疗工作需要的内镜设备和...
法规文件;管理规范消毒管理办法
...刺、采血器具应当一人一用一灭菌。凡接触皮肤、粘膜的器械和用品必须达到消毒要求。医疗卫生机构使用的一次性使用医疗用品用后应当及时进行无害化处理。第七条医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制...
法规文件血液净化室(中心)管理标准操作规程
...透析治疗室、候诊室、污物处理室等。有条件应设置专用手术室、更衣室、接诊室、独立卫生间等。(一)候诊室患者候诊室大小可根据透析室(中心)的实际患者数量决定,以不拥挤、舒适为度。患者更换拖鞋后方能进入接诊...