胃管产品注册技术审查指导原则
...质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》GB/T14233.1-1998《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学试验方法》GB/T14233.2-2005《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T16886.1-2001《医疗器械生物学...
法规文件医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范
...电子类放射性药品系指由医疗机构利用本单位的医用回旋加速器生产的正电子类放射性核素制备的放射性药品。第三条本规范适用于具有Ⅲ类以上(含Ⅲ类)《放射性药品使用许可证》的医疗机构。第四条国家食品药品监督管理...
法规文件甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定
...器械类、普通诊察类医学类、护理类、机械类、材料学类医用电子类安装维修室、电气及机械维修工具安装、维修、技术培训医学类、电气工程类、物理学类医用光学类(含内窥镜)、医用超声类、医用激光类、医用高频类安装...
法规文件;医疗器械急性非静脉曲张性上消化道出血
...再出血的长期预防见下图。消化道溃疡再出血的长期预防质子泵抑制剂的应用:1.质子泵抑制剂用于上消化道出血的治疗方案及剂量调整见下表。质子泵抑制剂用于上消化道出血的治疗方案疾病种类及分级药物种类及剂型用药时...
消化科;消化系统疾病;疾病电动手术台产品注册技术审查指导原则
...:表2相关产品标准GB/T191-2008包装储运图示标志GB9706.1-2007医用电气设备第1部分:安全通用要求GB/T9969-2008工业产品使用说明书总则GB/T14710-93医用电气设备环境要求及试验方法GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验YY/...
法规文件;手术酸碱质子理论
拼音:suānjiǎnzhìzǐlǐlùn酸碱质子理论:凡能给出质子的物质(分子或离子)都是酸;凡能与质子结合的物质(分子或离子)都是碱。简单地说,酸是质子的给体,而碱是质子的受体。酸碱质子理论对酸碱的区分只是以H的给与...
质子
拼音:zhìzǐ质子是构成原子的基本粒子,常用符号p表示。它和中子一起构成原子核,质子数中子数=原子的质量数。质子带1个单位正电荷,它带的电量等于电子带的电量,只是电性相反。氢的原子核就是质子,它的质量是1.6726×...
医学影像技术学艾普拉唑
拼音:àipǔlāzuò概述:艾普拉唑为质子泵抑制剂(ProtonPumpInhibitors,PPIs),常用剂型包括片剂和注射剂。口服可用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。注射剂可用于治疗消化性溃疡出血。通用名:艾普拉唑制剂与规格:片剂...
质子泵抑制剂;消化系统药物;药物正电子类放射性药品质量控制指导原则
...备。发射正电子的放射性核素主要有两种来源:通过回旋加速器制备和发生器制备。本指导原则仅适用于回旋加速器制备的正电子类放射性药品的质量控制。为保证正电子类放射性药品用药安全有效,应当依据国家药品质量标准...
法规文件北京市医疗器械经营企业检查验收标准
...-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材;B类:Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;C类:Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6...
法规文件