食品安全国家标准“十二五”规划
...装材料等标准缺失。三是标准科学性和合理性有待提高。目前标准总体上标龄较长,食品产品安全标准通用性不强,部分标准指标欠缺风险评估依据,不能适应食品安全监管和行业发展需要,影响了相关标准的科学性和合理性。...
药品注册管理办法
...nfǎ《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。第一章总则第一条为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,根据《中华人民共和国药品管理法》(以...
法规文件药品不良反应报告和监测管理办法(2004年版)
...监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过,2004年3月4日发布并实施。2004年版将于2011年7月1日起废止。新版《药品不良反应报告和监测管理办法》已经于2011年5月4日中华人民共和国卫生部令81号...
法规文件医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)
...hìjiāndūguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)2005年4月14日国家食品药品监督管理局令第18号公布,自2005年6月1日起施行第一章总则第一条为加强医疗机构制剂配制的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理...
法规文件抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
...药物非劣效临床试验设计技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则一、概述:(一)抗菌药物的定义:抗菌药物(antibacterialagents)是指具有...
法规文件关于开展儿童血液病、恶性肿瘤医疗救治及保障管理工作的通知
...高对相关症状、体征的敏感性,引导及时就医。二、完善药品供应和综合保障制度:(六)加强药品供应保障。开展相关病种药品供应保障情况监测,加大相关药品供应保障力度。鼓励新药研发生产,加快境外已上市新药在境内...
法规文件2010年国家药品不良反应监测年度报告
...络不断扩大,最直接的体现是病例报告数量的稳步上升。目前,全国药品不良反应病例报告数据库中已累积超过了300万份病例报告,每百万人口报告率超过500份。但同时应看到,我国各地区监测工作发展依然不平衡,不同地区监...
法规文件国家食品药品监督管理局保健食品化妆品指定实验室管理办法
...ǐnhuàzhuāngpǐnzhǐdìngshíyànshìguǎnlǐbànfǎ《国家食品药品监督管理局保健食品化妆品指定实验室管理办法》由国家食品药品监督管理局于2012年6月11日国食药监保化[2012]149号印发,自2012年6月11日起实施。国家食品药品监督管理局...
法规文件成都市农村药品监督供应网络管理暂行办法
...规、规章的规定执行。第五条市卫生行政部门会同市药品监督管理部门制定《成都市乡村医疗机构集中配送药品目录》(以下简称“《目录》”),并对《目录》所列药品的采购、使用和配送服务作出规定。第六条区(市)县人...
法规文件;管理办法关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管” 的总体方案
...超过90%,重症率和病亡率极低。从我国防控基础看,我国目前累计接种新冠病毒疫苗超过34亿剂次,3岁以上人群全程接种率超过90%;国内外特异性抗病毒药物研发取得进展,我国筛选出“三药三方”等临床有效方药;广大医疗卫...
词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;传染病