ABO
...上。整个项目提前两年完成了全部临床前研究工作。将为我国提供安全有效的手足口病预防用疫苗,对有效控制手足口病疫情,保障我国婴幼儿的健康和社会稳定具有重要现实意义。中国生物技术外包服务联盟(ABO)成员:北京...
组织机构甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定
...、使用的单位或个人,均应遵守本规定。第四条县级以上药品监督管理部门负责本行政区域内的植入性医疗器械监督管理工作。第五条生产植入性医疗器械的企业应当经省药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业...
法规文件;医疗器械关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知
...于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》由国家食品药品监督管理局于2010年5月11日国食药监办[2010]194号印发。关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):...
法规文件药品技术转让注册管理规定
...意见稿于2007年11月09日发布第一节基本要求第一条为规范药品技术转让注册行为,保证药品的安全有效和质量,根据《药品注册管理办法》,制定本规定。第二条本规定适用于药品技术转让注册申请的申报和审批,包括申报和审...
法规文件新药技术转让注册管理规定
...意见稿于2007年11月09日发布第一节基本要求第一条为规范药品技术转让注册行为,保证药品的安全有效和质量,根据《药品注册管理办法》,制定本规定。第二条本规定适用于药品技术转让注册申请的申报和审批,包括申报和审...
法规文件蛋白酶抑制剂
...抗艾药物市场在逐渐走向成熟,但在蛋白酶抑制剂领域,我国尚属于起步阶段。尽管今后随着其他蛋白酶抑制剂药物专利的到期,国内企业会争相仿制,品种也会增多,但竞争亦将更加激烈。届时,制药企业不仅要与进口药争市...
第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...产品注册技术审评时把握基本的要求和尺度。此外,由于我国医疗器械法规框架仍在构建中,审查人员仍需密切关注相关适用标准与注册法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则只包括2002年...
法规文件食品安全国家标准“十二五”规划
...、各地高度重视食品安全标准制定、修订工作。近年来,我国食品安全标准工作取得明显成效。《食品安全法》公布施行前,我国已有食品、食品添加剂、食品相关产品国家标准2000余项,行业标准2900余项,地方标准1200余项,基...
2011-2015年药品电子监管工作规划
...:2011-2015niányàopǐndiànzǐjiānguǎngōngzuòguīhuá《2011-2015年药品电子监管工作规划》由国家食品药品监督管理局于2012年2月27日国食药监办[2012]64号印发。2011-2015年药品电子监管工作规划为进一步加强药品电子监管工作,不断提高公...
中国生物技术创新服务联盟
...上。整个项目提前两年完成了全部临床前研究工作。将为我国提供安全有效的手足口病预防用疫苗,对有效控制手足口病疫情,保障我国婴幼儿的健康和社会稳定具有重要现实意义。中国生物技术外包服务联盟(ABO)成员:北京...
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