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医疗器械不良事件监测工作指南（试行）
...医疗卫生机构，是指依照《医疗机构管理条例》的规定，取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构和其他隶属于卫生行政部门的卫生机构。5.医疗器械不良事件与质量事故、医疗事故的区别（1）医疗器械不良事件主要是由于产品...
法规文件；工作指南 -
杭州市医疗机构药品使用质量监督管理办法
...,制定本办法。第二条本办法适用于本市行政区域内依法取得《医疗机构执业许可证》从事疾病诊断、治疗活动的医疗机构,在药品采购、验收、储存、养护、调配和配发等药品使用环节的质量监督管理。麻醉药品、精神药品、医...
管理办法；法规文件 -
食品标识管理规定
...全监督管理的特别规定》以及《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》等法律法规，制定本规定。第二条在中华人民共和国境内生产（含分装）、销售的食品的标识标注和管理，适用本规定。第三条本规定所称食品标识...
法规文件；管理办法 -
居民健康卡生产单位及产品备案管理办法
...具有完善的质量保证体系，应通过ISO9001质量体系认证并取得相应证书。第十一条备案单位须具有高新技术企业证书；芯片、成卡须具有国家IC注册中心颁发的集成电路IC卡注册证书。第十二条芯片备案单位还须具有以下条件：（...
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医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）
...iàngguǎnlǐguīfànjiǎncháguǎnlǐbànfǎ（shìxíng）《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）》由国家食品药品监督管理局于2009年12月16日印发，自2011年1月1日起实施。医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）第一...
法规文件 -
磺酰脲类药
...速减缓格列齐特由法国施维雅药厂开发成功，1985年进入我国，现已列入国家基本医疗保险药品目录。最早，市场仅有格列齐特普通片剂，规格为80毫克，每天服用两次。法国施维雅公司于2000年11月推出了格列齐特缓释制剂，每片...
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新冠病毒抗原检测应用方案
...根据市场需求情况提高产量，确保满足需求。（二）依法取得药品经营许可证的零售药店、依法取得相应医疗器械经营许可证的医疗器械经营企业，可以通过实体店铺和电子商务渠道销售经国家药品监管部门审批的抗原检测试剂...
词条；法规文件；新型冠状病毒；新型冠状病毒感染的肺炎；新冠病毒抗原检测 -
农村义务教育学生营养改善计划食品安全保障管理暂行办法
...资建设、管理的学校食堂，经当地政府与投资者充分协商取得一致后，可由政府购买收回，交学校管理。第十一条从业人员卫生管理要求（一）餐饮服务从业人员（包括临时工作人员）每年必须进行健康检查，取得有效的健康合...
法规文件 -
浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
...所称的医疗机构，是指依照《医疗机构管理条例》规定，取得《医疗机构执业许可证》的机构。对医疗机构药品和医疗器械使用按照医院类和非医院类进行监督管理。医院类医疗机构包括各类医院、妇幼保健院和规模较大的卫生...
管理办法；法规文件 -
食品添加剂生产监督管理规定
...便民高效的原则。第二章生产许可：第六条生产者必须在取得生产许可后，方可从事食品添加剂的生产。取得生产许可，应当具备下列条件：（一）合法有效的营业执照；（二）与生产食品添加剂相适应的专业技术人员；（三）...
法规文件；管理办法