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医疗器械生产企业质量体系考核办法
...____。四、企业质量管理职责1.与质量有关的管理、执行、验证工作人员是否规定了质量职责并形成文件。有□无□2.企业的管理者代表是________。或未指定□3.能否提供企业质量体系组织结构图。能□否□4.企业是否收集并保存与...
法规文件 -
内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法
...注册证书。生产第二类、第三类医疗器械，应当通过临床验证。第六条自治区药品监督管理部门负责审批本行政区域内的第二类医疗器械的临床试用或者临床验证。临床试用或临床验证应当在国家或者自治区药品监督管理部门指...
法规文件；管理办法 -
WS/T 677—2020 人群维生素D缺乏筛查方法
...部质控：实验室应参加国内外实验室认可机构组织的能力验证活动，参加国际间、国内同行间的实验室比对试验。根据外部评审、能力验证、考核、比对等结果评估检验结果的质量并采取相应的改进措施。B.5分析结果的计算：血...
词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；营养学；疾病 -
新资源食品管理办法
...需要补正有关资料的，申请人应当予以配合。对需要进行验证试验的，评估委员会确定新资源食品安全性验证的检验项目、检验批次、检验方法和检验机构，以及是否进行现场审查和采样封样，并告知申请人。安全性验证检验一...
法规文件 -
化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
...对其进行进一步的归类。（二）研究方法的建立及方法学验证：在确定了需要进行残留量研究的溶剂后，需要通过方法学研究建立合理可行的检测方法。目前，常用的检测方法为气相色谱法（GasChromatography，GC），也有其他一些...
法规文件 -
医疗器械标准管理办法（试行）
...草单位应对标准的要求、试验方法、检验规则，开展科学验证、进行技术分析、做好验证汇总，按规定起草标准草案稿，编写标准编制说明和有关附件。第十一条医疗器械国家标准和行业标准由国家设立的各医疗器械专业标准化...
法规文件 -
自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...其它方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将进行适时的...
法规文件 -
角膜新生血管
...、药物①糖皮质激素眼液：是主要的治疗药物，通过抑制验证细胞的聚集、阻止炎前因子的合成、抑制血管内皮细胞的增生移行发挥作用，但长期使用并发症较多。②非甾体消炎药：通过减少角膜病灶区前列腺素的合成，减轻新...
疾病；眼科 -
和记黄埔医药
...肿瘤学、血液学、免疫学和高通量药物筛选平台的建立、验证和药物筛选等方面拥有丰富的经验。我们的研究集中在炎症/自身免疫疾病和肿瘤的发病过程中特定的细胞信号传导通路的分子靶点。-筛选模型的建立和验证-药物筛选...
企业 -
进口无食品安全国家标准食品许可管理规定
...要求及时补充有关资料。需要对相关资料和检验结果进行验证试验的，审评机构应当将检验项目、检验批次、检验方法等要求告知申请人。安全性验证应当在取得资质认定的检验机构进行。对尚无食品安全国家检验方法标准的，...
法规文件