药品说明书的规范化问题
...、有效性等基本科学信息。药品生产企业应主动跟踪药品上市后的应用情况,并在必要时提出修改说明书的申请。印制说明书必须按照统一格式,其内容必须与国家药品监督管理局批准的说明书一致,不能夸大其词,掩盖其不良...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第13期;医药管理关于开展2004年国家基本药物目录调整工作的通知
...一)调入的品种必须是2002年12月31日以前批准在中国境内上市销售,且有国家药品标准的品种。 (二)各省(区、市)建议调入调出的品种数原则上都不超过50个。 二、调整原则 2004年国家基本药物目录调整应本着“...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规糖尿病治疗药物研发态势扫描
...健康和生活质量的慢性非传染性疾病,糖尿病及其并发症已经成为全球关注的健康问题,使得各国政府都给予糖尿病治疗药物研发极大的关注。而对于众多的药品生产企业而言,早日攻克糖尿病,不仅是其所负社会责任之所系,...
行业资讯;临床快报;糖尿病相关阿普唑仑合并舍曲林治疗抑郁症对照研究
...是异军突起,以其安全有效不良反应少,服药依从性高等已经成为一线主打用药,越来越受到精神科医生的青睐,但与其他抗抑郁药一样,药物起效慢,一般在2~4w左右,尤其对伴有明显失眠、焦虑、激越的患者不利于尽快控制...
医源资料库;在线期刊;中国民康医学;2009年第21卷第1期儿童用抗生素谁主沉浮?
...环素类也不宜作为儿童一线用药。2013年3月12日,FDA对已上市20余年的阿奇霉素发布了可能引发心脏活动异常变化,或导致潜在性致命心律不齐的警告,从而使儿童抗感染药物主要集中在青霉素、半合成青霉素、头孢菌素和中成药...
医药经济;生物技术;技术要闻抗骨质疏松药物分类及应用分析
...为代表药物,品种较少,类固醇类药如诺康律、诺更宁等已经应用于临床。其作用特点:能促进新生骨组织及时矿化,降低骨脆性,增加骨密度。 1.3钙制剂及其调节剂 此类药物在治疗中占有比例大、数量多、规格全的优...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2010年第10卷第5期《药品注册管理办法》(局令第17号)附件二:化学药品注册分类及申报资料要求
一、注册分类 1、未在国内外上市销售的药品: (1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂; (2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂; (3)用拆分或者合成等方法制得的已...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规米氮平治疗苯二氮艹卓类药物依赖的疗效观察
...60岁;服药方式:口服或静脉点滴。常用药物有地西泮、艾司唑仑、佳乐定、劳拉西泮、氯硝西泮等。服药史:半年至2年以上。多有未遵医嘱私自停药病情反复加重而加大剂量、长期服用。 1.2治疗方法 ...
医源资料库;在线期刊;中国民康医学;2009年第21卷第12期脂质体药物制剂的研究现状和前景
...迅速。脂质体技术的诱人市场前景和良好的技术性能使其已经渗透到制药、生物技术、免疫调节、遗传工程、基因药物等各个领域,脂质体在其他领域的应用也备受青睐〔2-6〕。本文主要从药物制剂的角度综合讨论脂质体的研究...
药品天地;专业药学;药学研究关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知
...选,目前已公布了六批4326个非处方药制剂品种,初步对上市药品进行了处方药与非处方药的分类。根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,经研究决定,从2004年开始开展处方药与非处方药转换评价工作,并对非处方...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规