WS/T 498—2017 细菌性腹泻临床实验室诊断操作指南
...7实验室检查:7.1化验单相关信息:临床医师应在化验单中标明疑似何种腹泻(如疑似霍乱)及检测何种细菌(如霍乱弧菌),以便实验室技术人员依据临床信息选择合适的培养基和培养方法。7.2标本外观及显微镜下检测:7.2.1外...
词条;中华人民共和国卫生行业标准助听器产品注册技术审查指导原则
...或推荐更换年限。(11)产品标准中规定的应当在说明书中标明的其他内容。(12)部件的更换。(13)运输和贮存限制条件。技术说明书内容:一般包括概述、组成、原理(包括传导方式、信号处理方式)、技术参数、规格型号...
法规文件癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则
...验结果(或缺乏这些数据)具有提示意义,需要在说明书中标明。(三)有效性评估:1.有效性评估应该主要基于癫痫发作频率/发生率:在添加治疗试验中,应该预先定义确定癫痫发作频率的观察期(例如每4周内的癫痫发作次...
法规文件NIH
...极少数情况下,各研究所也会对符合NIH特殊项目要求的非招标申请书进行资助。对NIH院内研究项目、计划和申请人的评审则由相应的科学顾问理事会(BoardsofScientificCounselors)负责。理事会由各研究领域成就卓著的非政府科学家组成...
组织机构美国国立卫生研究院
...极少数情况下,各研究所也会对符合NIH特殊项目要求的非招标申请书进行资助。对NIH院内研究项目、计划和申请人的评审则由相应的科学顾问理事会(BoardsofScientificCounselors)负责。理事会由各研究领域成就卓著的非政府科学家组成...
组织机构2010年版药典三部附录Ⅶ
...供试品的混合溶液读数;20为标准铝加供试品的混合溶液中标准铝的含量,μg/L;12.5为供试品稀释倍数。表1空白对照、供试品及混合溶液的制备空白对照溶液供试品溶液混合溶液供试品/ml0.20.2标准铝溶液(100ng/ml)/ml0.50.15mol/LHNO3/m...
2010年版药典附录乳房植入体产品注册技术审查指导原则
...致。此外,这可让企业确定每个组的破裂率,在患者记录中标记。如果由于申请注册乳房植入体的力学或化学性质使得破裂无法通过MRI来观察,建议采用一种灵敏度和特异性与MRI可比的替代有效方法。为了对破裂进行评价,临床...
法规文件牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则
...期进行维护、更换。3.产品标准中规定的应当在说明书中标明的其他内容(1)牙科治疗机的总体尺寸;(2)底盘的总尺寸和维护安装的接口位置;(3)连接表面和紧固方法(螺栓)以及供电电源和其他维护的细节;(4)牙科...
法规文件2010年版药典一部附录Ⅺ
...计算供试品中待测元素的含量。此法仅适用于第(1)法中标准曲线呈线性并通过原点的情况。附录ⅪE电感耦合等离子体原子发射光谱法:本法是以等离子体为激发光源的原子发射光谱分析方法,可进行多元素的同时测定。样品...
2010年版药典附录WS/T 640—2018 临床微生物学检验标本的采集和转运
...本量较少的标本宜在采集后30min内送到实验室,转运过程中标本尽可能与空气隔绝。4.7.5用于病毒学检验的标本:a)用于病毒核酸检验的标本:采集后在2h~4h内送到实验室。血液标本室温运送,其他标本在2℃~8℃下转运;若运送...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查