Hp快速尿素酶试验及14C-尿素呼吸试验诊断幽门螺杆菌感染的应用价值
【摘要】目的本文回顾分析Hp快速尿素酶试验及14C-尿素呼吸试验对Hp诊断的意义。方法对571例胃镜受检患者用快速尿素酶试验作Hp检测,对391例胃镜受检患者用14C-尿素呼吸试验作Hp检测,以组织学检查结果作为“金标准”对照。...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2005年第5卷第10期心得安试验164例临床观察及意义
【摘要】目的用客观指标观察心得安试验在临床鉴别诊断中的作用。方法随机选择符合心得安试验标准的病人。先做对照心电图(ECG)口服心得安20mg,于2h之内复查ECG,观察服药前后的ST-T改变。结果心得安试验阳性率阴性率,...
合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2005年第6卷第10期;临床医学新药审批办法(局令第2号)
...第四章新药的临床研究第十一条新药的临床研究包括临床试验和生物等效性试验。第十二条新药的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规共轭亚油酸的毒理学研究
...的生物安全性。方法对共轭亚油酸样品进行小鼠急性毒性试验和小鼠遗传毒性试验。结果小鼠急性和遗传毒性测试均为阴性。对大鼠喂养30日的试验表明,在试验期内各实验组动物生长发育良好,体重、食物利用率、血常规、血...
合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2004年第5卷第18期;论著关于印发《疫苗临床研究报告基本内容书写指南》的通知
... 疫苗临床研究报告基本内容书写指南 一、I期临床试验 1.首篇(包括封面、目录、研究摘要略表等) 2.引言 3.试验目的 4.试验管理 5.试验总体设计及方案的描述 6.对试验设计的考虑 7.受...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规第三节 间接凝集反应
...颗粒、活性炭、火棉胶等。在临床检验中最常用的为间接血凝试验和胶乳凝集试验。 二、间接血凝试验 血凝试验(hemagglutinationtest)是红细胞凝集试验的简称。间接血凝试验是以红细胞作为载体的间接凝集试验,在临床...
医源资料库;医源图书馆;教材类;免疫学和免疫学检验伯氏疏螺旋体与嗜吞噬细胞无浆体感染抑制Th1型细胞因子产生
【摘要】 目的应用动物模型探讨蜱传病原体伯氏疏螺旋体和嗜吞噬细胞无浆体混合感染对Th1型细胞因子产生的影响。方法建立三种伯氏疏螺旋体和嗜吞噬细胞无浆体混合感染小鼠模型和伯氏疏螺旋体单一感染小鼠模型。将小...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2007年第7卷第7期《药品注册管理办法》(局令第17号)附件一:中药、天然药物注册分类及申报资料要求
...,辅料来源及质量标准。 13、确证化学结构或组分的试验资料及文献资料。 14、质量研究工作的试验资料及文献资料。 15、药品标准草案及起草说明,并提供药品标准物质及有关资料。 16、样品检验报告书。 1...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规日治疗血管性痴呆试验受挫,11测试者死亡
2006年03月23日新华网8日本一家公司在治疗血管性痴呆试验中受挫。老年性痴呆症是全世界面临的医学难题。由日本卫材公司和美国辉瑞公司生产的“多那喜”(Aricept,盐酸多奈哌齐)对治疗轻、中度老年原发性退化性痴呆(也称阿...
行业资讯;临床快报;神经科新药临床试验核查监管模式课题通过验收
我国新药临床试验核查监管模式研究课题近日在成都通过国家食品药品监管局的结题验收。该研究成果提出了构建我国药物临床试验现场核查新模式的总体思路和建议方案,对进一步规范新药临床试验核查监管,促进临床试验研...
药品天地;专业药学;药学研究