电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...风险控制的方案与实施、综合剩余风险的可接受性评价及生产和生产后监视相关方法可参考YY/T0316-2008附录F、G、J。2.产品的危害示例(1)能量危害电磁能:包括网电源的波动对设备产生的影响(使用网电源供电时),可能共同...
法规文件安宁疗护中心基本标准(试行)
...医发〔2017〕7号各省、自治区、直辖市卫生计生委,新疆生产建设兵团卫生局:为贯彻落实《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》(国发〔2013〕40号)和《关于推进医疗卫生与养老服务相结合指导意见的通知》(国办发...
词条;法规文件;医疗机构管理;安宁疗护中心上海市集体用餐配送监督管理办法
...。第二条(定义)本办法所称的集体用餐配送,是指餐饮生产经营单位根据机关、企事业单位和其他组织的订购要求,对膳食进行集中加工、分装和分送的生产经营活动。第三条(适用范围)本办法适用于本市行政区域内从事集...
单采血浆站技术操作规程(2022年版)
...规程》同时废止。通知要求各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委遵照执行。发布通知:国家卫生健康委办公厅关于印发《单采血浆站技术操作规程(2022年版)》的通知国卫办医函〔2022〕222号各省、自治区、直...
词条;献血;献血管理;血液成分单采慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)
...〔2022〕104号)印发,要求各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委组织做好实施工作。发布通知:国家卫生健康委办公厅关于印发肿瘤和血液病相关病种诊疗指南(2022年版)的通知国卫办医函〔2022〕104号各省、自...
词条;诊疗指南;2022年版诊疗指南;慢性髓性白血病人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法
...、样本有关的研究、教学、检测、诊断、保藏及生物制品生产等活动,并符合有关主管部门的相关规定;(二)实验室的生物安全防护水平与所从事的病原微生物实验活动相适应,符合《名录》对生物安全防护水平的要求;(三)...
法规文件大型医用设备配置许可管理目录(2023年)
...通知国卫财务发〔2023〕7号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》规定,经国务院批准,现发布《大型医用设备配置许可管理目录...
词条;法规文件;医疗机构管理;医疗设备GBZ 115—2023 低能射线装置放射防护标准
...在有用线束出口处可以屏蔽有用线束的器件。4总则:4.1生产和使用单位在射线装置的安装、调试和使用过程中,应对工作人员以及公众的防护与安全负责。4.2涉及低能射线装置的实践应符合GB18871所规定的要求,做到实践正当性...
词条;法规文件;中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;卫生标准药品包装用材料、容器管理办法(暂行)
...人民共和国药品管理法》的规定,制定本办法。第二条凡生产、经营药包材和使用药包材包装药品的,须符合本办法规定。第三条国家对药包材实行产品注册制度。国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门按...
法规文件居民健康卡安全存取模块(SAM)卡生命周期管理办法
...国居民健康卡安全存取模块(SAM)卡(以下简称SAM卡)的生产、发行、使用、回收等全生命周期过程,指导SAM卡的使用与管理,特制定本办法。第二条本办法适用于居民健康卡的管理机构(以下简称卡管理机构)、SAM卡发卡机构...