预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则

...毒作用的候选药物，申请者应进行细胞培养、生物化学和基因学研究，以支持它们的动物毒性研究（如基因小鼠靶点敲除，受体结合研究和氨基酸序列同源性分析）。不同的可能作用机制可影响探索风险-获益平衡类型的研究（...

小儿免疫缺陷疾病

...子缺陷。AT和胸腺发育不良行染色体检查也有助诊断。6.基因诊断经过初筛诊断为原发性免疫缺陷病者，有条件应对已明确基因突变或缺失的疾病进行基因学诊断，有助于产前诊断和遗传学咨询。治疗方案：1.宫内感染的预防和遗...

细胞凋亡

...一种细胞死亡方式。细胞凋亡是指为维持内环境稳定，由基因控制的细胞自主的有序的死亡。细胞凋亡与细胞坏死不同，细胞凋亡不是一件被动的过程，而是主动过程，它涉及一系列基因的激活、表达以及调控等的作用；它并不...

GBZ/T 240.25—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第25部分：慢性经皮毒性试验

...细胞染色体畸变试验；——第10部分：体外哺乳动物细胞基因突变试验；——第11部分：体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验；——第12部分：体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验；——第13部分：哺乳动物精原细胞/初级精...

移植

...可终生存活。2．同系移植（isograft或syngenicgtaft）指遗传基因完全相同的异体间移植，例如同卵双生间移植和同种纯系动物间的移植，移植效果与自身移植相同。但是临床上极其罕见。3．同种移植（allograft或homograft）或称同种异...

医学伦理学

...问题。产前诊断、遗传学检查，遗传学筛选、遗传咨询、基因治疗、基因工程等技术有利于人们及早发现遗传性疾病，但这些技术引起了这种检查和筛选是否可以强制进行、是否应该限制严重遗传病患者的婚育、遗传信息是否应...

GBZ/T 240.12—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第12部分：体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验

...细胞染色体畸变试验；——第10部分：体外哺乳动物细胞基因突变试验；——第11部分：体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验；——第12部分：体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验；——第13部分：哺乳动物精原细胞/初级精...

WS/T 404.4—2018 临床常用生化检验项目参考区间 第4部分：血清总胆红素、直接胆红素

...劳动；f)女性未处于妊娠或哺乳期。注：参考个体未通过基因检测排除Gilbert综合征、Dubin-Johnson综合征、Rotor综合征及Crigler-Najjar综合征等先天性良性高胆红素血症。A.3血液样品采集与处理：血液样品采集与处理原则按WS/T225—2002...

抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则

...对所研究药物耐药的病毒株，并鉴定耐药病毒株的表型和基因型及交叉耐药性。（一）作用机制研究：在I期临床试验前应进行作用机制研究。充分掌握药物的作用机制对于临床试验的设计非常重要，可使研究者了解病毒基因组...

化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则

...术，并建立初步的释放度检查方法，进行制剂处方工艺的筛选研究。缓控释制剂释药的原理主要有控制溶出、扩散或溶蚀，或溶蚀与扩散、溶出相结合，也可利用渗透压或离子交换机制。应根据药物本身的特点、辅料的可获得性...