关于子宫热球治疗仪等产品分类界定的通知
...监督管理局(药品监督管理局): 为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要,现将子宫热球治疗仪等产品的分类界定通知如下: 一、子宫热球治疗仪:用于治疗妇女功能性子宫出血过多症。将水注入球囊,使球囊恒温...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于征求对一次性使用眼科手术用刀等产品分类界定意见的函
...意见: 1.一次性使用眼科手术用刀:拟作为II类医疗器械管理。 2.一次性使用眼科手术用镊/钩:侵入组织,拟作为II类医疗器械管理。 3.一次性使用眼科手术用开睑器:拟作为I类医疗器械管理。 4.一次性使...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于征求对红外测温仪等产品分类界定意见的函
各省、自治区、直辖市药品监督管理局医疗器械处,各医疗器械检测中心: 近期,我司收到部分省局和企业对下列有关产品分类界定的请示,我司提出了初步意见,现征求你们意见: 1.医用红外线测温仪:拟作II类医疗...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于开展医疗器械说明书、标签和包装标识专项检查的通知
...辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 医疗器械说明书、标签和包装标识是反映医疗器械安全有效和主要技术特征等基本信息的载体,用以指导医疗器械的正确安装、调试和使用等,直接关系到使用医疗器械的安全...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于印发《医疗器械生产企业日常监督调度管理规定(试行)》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为加强医疗器械生产企业日常监督,保障医疗器械的安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产企业监督管理办法》,我局制定了《医疗器械生产企业日常监督调度管理...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规口腔器械消毒灭菌存在的问题及对策
...新的理念、技术、方法、装备及业务流程和规范。口腔科器械是口腔临床治疗病人必不可少的工具。口腔科器械种类繁多,形状复杂,使用频繁,污染严重,消毒灭菌较难。口腔科器械被认为是乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第14期;综述关于防治非典所需医疗器械监管具体事项的通知
...等药品监督管理局请示关于落实防治非典型肺炎所需医疗器械监督管理的一些具体事项。经研究,现通知如下: 一、各省、自治区、直辖市药品监督管理局应按照“程序不减少、给予加快,标准不降低、帮助提高”的原则,...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于公布第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知
...局): 根据国家食品药品监督管理局第15号令《医疗器械经营企业许可证管理办法》中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定,在征求各省(区、市)食...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规手术室精密贵重器械仪器专人负责的管理体会
【摘要】通过实行手术室精密贵重器械仪器专人负责的管理模式,做到专人清洗,细心维护,熟练包装,明确灭菌,分类放置、每日清点、及时追还。减少不必要的人为损坏,延长其使用寿命,使医疗器材耗损减至最低,同时也...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2008年第5卷第11期腹腔镜器械的灭菌与保养
...,我国的感染率更高一些[1]。由于腹腔镜手术所需的器械精密、贵重及在临床上病人中使用频繁,存在着交叉感染的危险性。所以腹腔镜器械的灭菌显得尤其重要。另外,腹腔镜手术的成功,很大程度上依赖器械性能是否良...
医源资料库;在线期刊;中华现代外科学杂志;2006年第3卷第1期