天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
...规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类男用天然胶乳橡胶避孕套产品(以下简称避孕套),类代号现为6866。本指导原则不适用于含有杀精剂等药物成份的避孕套产品。二、技术审查要...
法规文件麻醉一般常规
麻醉前准备工作1.麻醉所用各种器械和仪器应保持良好状态,并定位放置,便于随时取用。经常检查药品的储存数量、质量及保管等情况,对规定的剧毒药和成瘾药应由专人保管,建立使用登记制度,严格领用制度。2.麻醉科...
马面鱼烤鱼片
...mǎmiànyúkǎoyúpiàn马面鱼烤鱼片工艺流程原料鱼加工处理清洗削片漂洗调味初烘半成品复水回潮烘烤轧松称量包装成品马面鱼烤鱼片制作方法1.原料鱼的加工处理:生产烤鱼片理想原料为马面鱼,由于马面鱼利用率较低,收购价...
WS/T 656—2019 麻醉机安全管理
...行业标准WS/T653—2019医院病房床单元设施WS/T654—2019医疗器械安全管理WS/T655—2019呼吸机安全管理WS/T656—2019麻醉机安全管理WS/T657—2019医用输液泵和医用注射泵安全管理WS/T658—2019婴儿培养箱安全管理WS/T659-2019多参数监护仪安全管...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗机构管理公共场所集中空调通风系统卫生学评价规范
...调通风系统卫生规范》;e.《公共场所集中空调通风系统清洗规范》;f.公共场所卫生标准(GB9663~9673,GB16153)。(2)建设单位或公共场所经营者提供的技术资料,主要包括:a.建设项目的审批文件;b.建设项目概况资料;c.集中...
法规文件;中华人民共和国卫生行业标准自身消毒程序
...程序,在清洗器内空载时使用,对用于清洗、消毒和漂洗器械使用的水和水溶液接触的所有的液体输送系统、腔体、水槽和其他部件进行消毒。
内镜手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类矫形外科(骨科)手术器械产品中涉及的矫形(骨科)外科用有源器械。该产品管理类代号为6810-7。本指导原则适用于由网电源、电池或特定电源...
法规文件;手术医疗器械召回管理办法(试行)
拼音:yīliáoqìxièzhàohuíguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《医疗器械召回管理办法(试行)》由卫生部于2011年5月20日卫生部令第82号印发,自2011年7月1日起实施。医疗器械召回管理办法(试行)第一章总则:第一条为加强对医疗器械的监...
法规文件;管理办法;医疗器械内镜诊疗技术临床应用管理暂行规定
...医务人员通过人体正常腔道或人工建立的通道,使用内镜器械在直视下或辅助设备支持下,对局部病灶进行观察、组织取材、止血、切除、引流、修补或重建通道等,以明确诊断、治愈疾病、缓解症状、改善功能等为目的的诊断...
法规文件医疗器械分类规则
拼音:yīliáoqìxièfènlèiguīzé基本信息:《医疗器械分类规则》由国家食品药品监督管理总局于2015年7月14日(国家食品药品监督管理总局令第15号)公布,自2016年1月1日起施行。2000年4月5日公布的《医疗器械分类规则》(原国家...
部门规章;医疗器械