成都市农村药品监督供应网络管理暂行办法
...用的化学药品、中成药和中药饮片及一次性使用无菌医疗器械均应纳入集中配送范围。预防性生物制品、血液制品、特殊管理药品的供应按法律、法规、规章的规定执行。第五条市卫生行政部门会同市药品监督管理部门制定《成...
法规文件;管理办法滴眼剂
...剂应在无菌环境下配制,各种用具及容器均需用适当方法清洗干净并进行灭菌,在整个操作过程中应注意避免污染,必要时可加抑菌剂等附加剂。二、供角膜创伤或手术用的滴眼剂应以无菌手续配制、分装于单剂量灭菌容器内严...
方剂剂型;中药剂型;中药学;中医学中频电疗产品注册技术审查指导原则
...技术审评时把握基本的要求和尺度。此外,由于我国医疗器械法规框架仍在构建中,审查人员仍需密切关注相关适用标准与注册法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则所称中频电疗产品是指...
法规文件CSSD集中管理
...(centralmanagement)是指CSSD面积满足需求,重复使用的诊疗器械、器具和物品回收至CSSD集中进行清洗、消毒或灭菌的管理方式;如院区分散、CSSD分别设置,或现有CSSD面积受限,已在手术室设置清洗消毒区域的医院,其清洗、消毒...
医院消毒供应中心;医疗机构;消毒灭菌消毒管理办法
...刺、采血器具应当一人一用一灭菌。凡接触皮肤、粘膜的器械和用品必须达到消毒要求。医疗卫生机构使用的一次性使用医疗用品用后应当及时进行无害化处理。第七条医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制...
法规文件苹果干
拼音:píngguǒgàn苹果干工艺流程原料选择→清洗→切片→浸盐水→熏硫→回软→分级→包装苹果干制作方法1.原料选择:要求果实中等大,含糖实高,肉质致密,皮薄,含单宁少,干物质量高,充分成熟。剔除烂果。以晚熟或中...
医疗器械不良事件
拼音:yīliáoqìxièbúliángshìjiàn定义:医疗器械不良事件是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。医疗器械不良事件与质量事故、医疗事故的区别:(1)医疗...
2010年版药典二部附录XVI
...制度,有完善的原始记录备查。制药用水系统应定期进行清洗与消毒,消毒可以采用热处理或化学处理等方法。采用的消毒方法以及化学处理后消毒剂的去除应经过验证。饮用水:为天然水经净化处理所得的水,其质量必须符合...
2010年版药典附录检查包装及灭菌区
...spection,packingandsterilizationarea)是指CSSD内对去污后的诊疗器械、器具和物品,进行检查、装配、包装及灭菌(包括敷料制作等)的区域,为清洁区域。CSSD即centralsterilesupplydepartment,是消毒供应中心的缩写,消毒供应中心指医院...
医院消毒供应中心;医疗机构;消毒灭菌2010年版药典一部附录XIV
...制度,有完善的原始记录备查。制药用水系统应定期进行清洗与消毒,消毒可以采用热处理或化学处理等方法。采用的消毒方法以及化学处理后消毒剂的去除应经过验证。饮用水:为天然水经净化处理所得的水,其质量必须符合...
2010年版药典附录