《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)
... 第12号 《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)
... 第12号 《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规医院医疗废物现状调查及控制策略
...物进行分类收集,放置于贴有医疗废物专用标识[2]的包装容器内,并对收集的数量详尽登记,做到每个病区、门诊相关场所等医疗废物产生部门均有登记,最后由院医疗废物管理部门统一收集汇总于医疗废物暂存处登记暂存...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2006年第4卷第10期卫生标准操作程序(SSOP)——果蔬汁生产加工企业的SSOP计划和卫生控制记录
...完好,设备布局合理并保持良好。粗加工间、精加工间和包装间应相互隔离。原料、辅料、半成品、成品在加工、贮存过程中要严格分开,防止交叉污染。监测频率:每班开工前/生产、贮存过程。⑶卫生监督员和工作人员应接...
医源资料库;食品质量管理体系;食品质量管理基本知识种好药好效果好——介绍选购中药材种子种苗的实战技巧
...商贩掺杂作假,且事后追偿也困难。同时查看包装标识和内外标签。标签上应载有:产地、种子经营许可证编号、品种名称、品种的特征特性(含载培要点)、种子质量(包括纯度、净度、发芽率和水分含量指标)、检疫证明编...
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;药用植物栽培管理布包装压力蒸汽灭菌湿包的形成和控制对策
...前物品的准备不当和装载不妥。①待消物品的准备要求:器械盒的包装准备:应选用带孔的器械盒,盒内应先放置一层吸水性毛巾或纱布,灭菌时形成的潮气可被吸收。器械应均匀放置在盒内,器械的互相重叠会产生大量冷凝水...
医源资料库;在线期刊;齐鲁医学杂志;2007年第22卷第6期关于下发“药品说明书规范细则(暂行)”的通知
各省、自治区、直辖市及有关市药品监督管理局,中国生物制品标准化委员会办公室:为进一步贯彻落实国家药品监督管理局第23号令,清理、整顿药品包装、标签和说明书,我局已于2001年4月10日下发了《关于贯彻实施23号令,...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《药品注册管理办法》(局令第17号)附件三:生物制品注册分类及申报资料要求
第一部分 治疗用生物制品 一、注册分类 1、未在国内外上市销售的生物制品。 2、单克隆抗体。 3、基因治疗、体细胞治疗及其制品。 4、变态反应原制品。 5、由人的、动物的组织或者体液提取的,或者...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规清洁待灭菌包的卫生质量监测与管理
...对全院清洁待灭菌包进行了质量监测。1监测内容及指标器械光亮清洁,完整性好,无锈斑;器械放置合理,盘碗重叠时用吸水布巾分隔。待灭菌包的体积、重量;包布质地、清洁度、双层棉布包装,包布要一用一洗一更换,无...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2006年第3卷第17期临床科室如何预防院内感染
...对环境的要求,增强医务人员对医院感染的认识,加强对器械的消毒灭菌,严格执行消毒隔离措施。结果本院感染控制科的不定期抽查和各科室每个月的感染控制结果都达到国家规定标准。结论医院感染是评价一个医院综合素质...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2012年第9卷第6期