注射用重组人白介素-2 (Ⅰ)
...、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人白介素-2(Ⅰ)工程菌株系由带有人白介素-2(Ⅰ)基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株,其中人白介素-2基因序列中原125位编码半胱氨酸的序...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人表皮生长因子凝胶(酵母)
...、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人表皮生长因子工程菌株系由带有人工合成的人表皮生长因子基因的重组质粒转化的毕赤酵母菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人表皮生长因子滴眼液(酵母)
...、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人表皮生长因子工程菌株,系由带有人工合成的人表皮生长因子基因的DNA片段整合到酵母菌染色体基因组中构建而成。2.1.2种子批的建立:应符...
生物制品皮上划痕人用炭疽活疫苗
...分开。所需设备及器具均须单独设置并专用,2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:采用无荚膜、水肿型具有一定残余毒力的炭疽芽孢杆菌弱毒菌株CMCC63001(A16...
生物制品;疫苗;炭疽;预防类生物制品旧结核菌素
...nsu英文名OLDTUBERCULIN来源(分子式)与标准本品系用结核杆菌菌种,在甘油肉水中培养、加热杀菌后,滤过,取滤液蒸发浓缩制成,每1ml中含结核菌素10万单位。性状本品为棕色澄清带有粘性的液体。检查照《中国生制品规程》中旧...
霉菌
...主要糖化菌。我国各省的小药曲、民间用的甜酒曲中主要菌种就是根霉。曲霉菌是发酵工业、医药工业、食品工业的重要菌种。我国就利用曲霉菌制酱,是民间用以酿酒、制醋曲的主要菌种。现代工业利用曲霉和产各种酶制剂(...
生物学锡克试验毒素
...、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种生产用菌种:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:采用白喉杆菌PW8株(CMCC38007)或由PW8株筛选的产毒高、免疫力强的菌种,或...
生物制品;白喉;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品TB-PPD
...肤变态反应。用于检查结核杆菌的感染及观察免疫反应。菌种1.1菌种由中国药品生物肉制品检定所分发或经同意。1.2制造TB-PPD用人型结核杆菌,菌号93009(H37Rv)。菌种应有完整的历史资料,经过全面检定,冻干保存。1.3应制备...
生物制品注射用重组人干扰素α2b(酵母)
...、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素α2b工程菌株系由带有人干扰素α2b基因的重组质粒转化的酿酒酵母菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人干扰素α2a(酵母)
...、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素α2a工程菌株系由带有人干扰素α2a基因的重组质粒转化的酿酒酵母菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品