抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
...,需要严格按照系统评价(systematicreview)的有关原则对文献资料进行合理分析和评价。但需注意,由于诊断技术、影像技术、支持护理以及对疾病的认识不断提高,历史资料中纳入的病例与当前试验组的病例可能存在较大的差...
法规文件食品卫生监督程序
...审查,并作出书面答复。必要时,可指定专业技术机构对提交的资料进行审查和现场勘察,作出卫生学评价。第十九条卫生行政部门应在接到工程竣工验收申请之日起二十日内,依照新、扩、改建工程选址和设计的卫生审批意见...
法规文件凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...、行业标准。注:医学决定水平由临床试验机构根据相关文献资料确定。(十)产品说明书、标签、包装标识:说明书应当符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(国家食品药品监督管理局令第10号)的要求,还至...
法规文件GBZ 32—2015 职业性氯丁二烯中毒的诊断
...戊二烯等共聚,生产各种合成橡胶;也是其他聚氯丁二烯产品,如氯丁胶乳及氯丁胶沥青等的单体。凡因从事生产氯丁二烯以及各种含有氯丁二烯单体的氯丁橡胶及胶乳、黏合剂等生产和加工时,均有可能发生氯丁二烯中毒。A.2...
中华人民共和国国家职业卫生标准化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
...某些溶剂进行残留量研究,这样,既可以合理有效的控制产品质量,又有利于降低药物研究的成本,避免不必要的浪费。因此,药物研发者在进行残留溶剂研究之前,需要首先对药物中可能存在的残留溶剂进行分析,以确定何种...
法规文件隐睾(睾丸可触及)临床路径(2019年版)
...nglùjìng(2019niánbǎn)基本信息:《隐睾(睾丸可触及)临床路径(2019年版)》由国家卫生健康委办公厅于2019年12月29日《国家卫生健康委办公厅关于印发有关病种临床路径(2019年版)的通知》(国卫办医函〔2019〕933号)印发...
临床路径;2019年版临床路径;小儿外科临床路径竹世川医学奖学金
...封好后交给申请者。B.附加资料(以下①~⑦项材料各提交2份)3①中华人民共和国身分证(复印件)②医师、口腔医师、护师等执业资格证书(复印件)③中国所属单位出具的在职证明书(原件、盖单位公章)④日方导师出...
奖学金项目药品管理法实施条例
...或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护,任何人不得对该未披露的试验数据和其他数据进行不正当的商业利用。自药品生产者或者销售者获得生产、销售...
法规文件笹川医学奖学金
...封好后交给申请者。B.附加资料(以下①~⑦项材料各提交2份)3①中华人民共和国身分证(复印件)②医师、口腔医师、护师等执业资格证书(复印件)③中国所属单位出具的在职证明书(原件、盖单位公章)④日方导师出...
奖学金项目隐睾(睾丸可触及)临床路径(2010年版)
...nglùjìng(2010niánbǎn)基本信息:《隐睾(睾丸可触及)临床路径(2010年版)》由卫生部于2010年11月30日《卫生部办公厅关于印发小儿外科专业12个病种临床路径的通知》(卫办医政发〔2010〕189号)印发。发布通知:卫生部办公...
2010年版临床路径;临床路径