超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
...ǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范超声洁牙...
法规文件电动手术台产品注册技术审查指导原则
...npǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《电动手术台产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月24日发布。电动手术台产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范电动手术台的技术审评工作,帮助...
法规文件;手术手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...软轴、手机、刀具等应用部分应能承受使用说明书规定的消毒灭菌要求。2.1.6设备应用部分的不锈钢制品的耐腐蚀性能应符合YY/T0149-2006中5.4b级的要求。2.1.7网电源供电设备空载噪声应不大于75dB(A计权);高频锯类空载噪声建议...
法规文件;手术WS/T 697—2020 新冠肺炎疫情期间特定人群个人防护指南
...新冠肺炎疫情期间医学观察和救治临时特殊场所卫生防护技术要求〉等6项卫生行业标准的通告》(国卫通〔2020〕13号)发布,自2020年7月20日起施行。发布通知:关于发布《新冠肺炎疫情期间医学观察和救治临时特殊场所卫生防...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;疾病预防控制经口腔结核病灶清除术
...套管[图2⑷]。术中注意事项1.经口腔手术、术野深,一切操作均通过器械间接进行,所以器械的柄要长。操作要求细致、正确,以防损伤。2.切开脓肿切忌偏离中线剥离椎前筋膜时,应参考x线片所示椎体及椎弓宽度,切忌向两侧...
手术药品生产质量管理规范(1998年修订)
...适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。第四条企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历,有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施和产品质量负责。第五条...
法规文件泌尿外科内镜诊疗技术管理规范(2013年版)
...应用能力的执业医师和其他专业技术人员。(四)有内镜消毒灭菌设施,医院感染管理符合要求。(五)拟开展风险高、过程复杂、难度大,按照四级手术管理的泌尿外科内镜诊疗技术(附件1)的医疗机构,在满足以上基本条...
法规文件;管理规范基础护理服务工作规范
...(二)工作规范要点。1.遵循标准预防、消毒隔离、无菌技术、安全的原则。2.评估和确定患者发生压疮的危险程度,采取预防措施,如定时翻身、气垫减压等。3.对出现压疮的患者,评估压疮的部位、面积、分期、有无感染等,...
护理中心基本标准(试行)
...医师,其中,至少有1名具有内科专业副高级及以上专业技术任职资格的医师。护理中心应以保障患者安全为基本原则,根据接受护理人员健康状况和实际工作需要,配备相关专业医师或聘用多机构执业医师。应有神经内科、心...
法规文件手术电极产品注册技术审查指导原则
...手术电极产品产品,其耐腐蚀性应满足在常规条件下,经消毒灭菌不得产生锈蚀现象(检验用消毒灭菌方式应与说明书规定的消毒灭菌方式一致)。2.2.4电气安全手术电极自体是无源产品,然而该产品必须配合高频发生器设备使...
法规文件;手术