实验动物和动物试验管理规程
实验动物和动物试验管理规程 1 总则 1.1 为保证生物制品生产、检定和科研的质量,必须加强对实验动物和动物试验的科学管理。 1.2 本规程所指的实验动物是指来源清楚或遗传背景明确,符合微生物控制指标要...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程限量试验对脑康胶囊临床用量安全性的考察
【摘要】目的通过临床前毒理学试验-急性毒性试验(限量试验)考察脑康胶囊临床用量的安全性。方法取健康符合实验要求的小鼠,将脑康胶囊加水研磨成悬浮液。分别按一定剂量给药,观察14天后,试验动物在试验前、后的临...
合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2004年第5卷第9期;药物骨科新药临床试验中脱落病例的成因与管理
【摘要】结合骨伤科新药临床试验中脱落病例问题,探讨其产生原因与管理措施。【关键词】药物临床试验;受试者;脱落病例在骨伤科新药临床试验中,脱落病例问题普遍存在,数量过多可增加试验成本、影响进度、延长试验周...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2009年第7卷第12期氯消净消毒粉杀菌效果的实验观察
...菌和金黄色葡萄球菌的杀灭对数值均≥5.00;该消毒剂能量试验最低合格浓度为有效氯含量700mg/L;有效氯含量375mg/L,作用20min,对木质物体表面自然菌的平均杀灭对数值≥1.00;作用10min,对织物自然菌的平均杀灭对数值≥1.00;受有机...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2006年第6卷第6期HIV抗体快速检测试验的临床应用
...学方法,检测HIV抗体(HIV1/2抗体),主要有酶联免疫吸附试验(ELISA)方法和快速检测方法。HIV1/2抗体筛查ELISA试验不仅广泛应用于临床医院、还用于血站日常对献血员大量样本的HIV抗体筛查,但是对许多资源有限的国家,对日...
合作平台;在线期刊;中华医学实践杂志;2005年第4卷第1期;综述与讲座首次艾滋病疫苗接种试验内幕志愿者坦言
...前所未有的关注---我国首次艾滋病疫苗Ⅰ期临床人体接种试验研究在这里展开了。8名志愿者经过严格的体检后成为第一批受试对象。于是,志愿者和疾控中心成了媒体格外瞩目的热点。昨日,晨报记者经过特许,对这些热点对...
行业资讯;临床快报;HIV/AIDS药品上市时间缩短一半
临床试验新模式有望推广药品上市时间缩短一半“父亲是带着遗憾离世的,虽然知道已经有新药研发成功,但我们苦苦等候了5年,这些药还是未能上市……”周先生是一名公务员,他的父亲因为晚期肺癌近日离开了人世,在自...
医药经济;生物技术;技术要闻关于印发药品临床研究培训中心2002年培训计划的通知
各药品临床研究基地:为推动我国《药品临床试验管理规范》的全面实施,提高药品临床研究的整体水平,国家药品监督管理局的各药品临床培训中心分别制定了2002年的培训计划。现将《药品临床研究培训中心2002年培训计划》(...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规全国药物临床试验监查员培训班举办
...称“认证中心”)与中国药学会共同举办的全国药物临床试验监查员培训班在北京举行。此次培训由认证中心有关人员和多年从事药物临床试验研究和管理的资深专家授课,来自制药企业、药物研究机构以及医院等从事新药开发...
医学教育;科教新闻世卫组织建立临床试验搜索门户网站
世界卫生组织星期五(4日)正式启动了临床试验搜索门户网站。通过这个搜索门户,研究人员、医务工作者、患者、学术期刊编辑、记者以及其他任何感兴趣的人都可以搜索世界各地正在进行或者已经完成的临床试验。世卫组...
医学教育;科教新闻