药品生物测定的发展趋势

药品生物测定的发展趋势(pdf)　　［摘要］生物测定是经典的药品检测专业之一，现代仪器分析的广泛应用，给其带来了极大的挑战和机遇，面对目前的基本状况，阐明了生物测定专业在中药开发、新药研制、药物安全性评价及...

中药材生产质量管理规范（试行）（局令第32号）

国家药品监督管理局局令第32号《中药材生产质量管理规范（试行）》于2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自2002年6月1日起施行。局长：郑筱萸二○○二年四月十七日中药材生产质量管理规范...

浅析中药饮片存在的质量隐患及对策

...进行浅析。　　1中药饮片质量现状及存在的问题　　1.1中药材种植隐患同一种中药材产地众多，不适当的引种使许多药材不具有地道性，如：牛膝、白芷等。药材的生长活动与自然气候、地理环境息息相关，特别是土壤成分对...

我国新版基本药物目录出炉情况调查

...中，化学药品和生物制品317种，中成药203种，共计520种。卫生部介绍，2012年版目录具有以下特点：一是增加了品种数量，能够更好地服务基层医疗卫生机构，推动各级各类医疗卫生机构全面配备、优先使用基本药物。二是优化...

RP-HPLC法测定尿塞通片中橙皮苷的含量

...、桃仁等13味中药材组成的复方制剂，原量标准收载于《卫生部药品标准中药成方制剂第二十册》［1］，原标准中没有含量测定方法，为了更有效地控制该制剂的质量，本试验选用高效液相法［2］测定陈皮药材中橙皮苷的含量...

中药新制剂开发与应用（第三版）

...容提要：本书第3版是作者在第2版基础上，依据国家食品药品监督管理局颁布并于2005年5月1日实施的《药品注册管理办法》等有关规定、精神，结合当今中药新制剂研究开发实际以及自己多年从事新药研究和参与省及国家药品审...

关于做好药品生产企业许可证、医疗机构制剂许可证实行计算机管理工作的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：　　　　全国《药品生产企业许可证》、《医疗机构制剂许可证》换证工作我局已作安排，部分省、自治区、直辖市的换证工作方案已经我局批复进行，其它省、区、市的换证工作正在准...

“洋草药”抢滩中药原产国抢定标准，抢注专利，抢占市场

...取物占比最高，达57%。医保商会副会长刘张林分析，这是中药材粗加工后附加值较低的中药产品，德国、日本、韩国等国进口后，一部分被进行中药产品深加工，变成地道的中成药，其附加值最高可升至几十倍。2014年，为研究...

全国政协委员周超凡建议中药颗粒剂标准应统一

...配方颗粒剂的质量标准应该统一，颗粒剂也应该纳入医保药品目录。中药配方颗粒剂是近年来出现的中药饮片配方新剂型。颗粒剂以中药饮片为原料，经现代化工艺“全成分”提取而成。具有传统饮片的性味归经、功效主治，同...

实施GAP是确保中药材质量最有效的途径

...4月17日，国家食品药品监督管理局以局令第32号发布了《中药材生产质量管理规范（试行）》，自2002年6月1日起施行，同时，在经过认真调研和广泛征求意见及开展试点认证摸底工作的基础上，制定了《中药材生产质量管理规范...